与Hikma签署总额308亿规模合同
就主要产品技术出口优先协商权及
Cenobamate商业化权利达成协议
SK生物制药的癫痫新药“塞诺巴美特”将进军被称为“MENA”的中东和北非地区。随着总额达300亿韩元规模的合同达成，继美国、欧洲、亚洲、南美之后，又进入MENA地区，从而成功打入全球大部分市场。
SK生物制药18日公告称，公司与Hikma签署了向其授予MENA地区17个国家内产品技术出口优先协商权的战略性合作协议，以及关于塞诺巴美特技术出口的合同。本次合同的对象为负责美国、欧洲以及中东和非洲地区业务的全球制药企业Hikma中，统筹MENA地区销售的当地法人“Hikma MENA FZE”。作为该地区代表性制药企业之一，Hikma被评价为在MENA地区拥有强大的市场支配力和广泛的销售网络。MENA地区癫痫市场规模估算为4.42亿美元（约592亿韩元）。
首先，战略性合作协议以总计2000万美元（约268亿韩元）的预付款为规模，内容是向Hikma授予包括塞诺巴美特在内的主要产品在MENA地区17个国家的技术出口优先协商权。合同期限为根据该协议推出的首个产品上市时间起20年。
其中所包含形式的技术出口合同，则是将塞诺巴美特在MENA地区16个国家的商业化权利转让给Hikma。公司将获得300万美元（约40亿韩元）的签约金，并在上市后按净销售额比例收取经常性技术使用费（版税）。但自首个上市年度起3年内不支付版税。合同期限设定为自首笔销售发生之日起15年。原列入17个国家的巴勒斯坦，因判断目前难以实现商业化，被排除在商业化国家16个国家之外。公司方面表示：“今后将根据当地局势变化等，考虑追加进入的可能性。”
通过本次交易，SK生物制药预计将很快从Hikma处收取共计2300万美元（约308亿韩元）。但由于预付款是在该金额范围内，以抵扣合同期内进行的技术出口合同签约金的方式执行，因此日后若战略性合作协议终止，剩余金额将被返还。相反，在预付款用尽之后签订的技术出口合同，则将另外以现金形式收取。公司方面计划将新增资金叠加在塞诺巴美特的现金创造能力之上，用于今后的研究开发以及非有机（inorganic）投资活性化。
塞诺巴美特于2019年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药批准后，以“Xcopri”这一产品名加速进军美国市场。该药在第二季度于美国实现了634亿韩元的销售额，同比增加57.5%。总处方量（TRx）也在同竞争新药上市后同一期间内达到其2倍水平，市场正在快速扩张。
在美国以外市场，欧洲以“Ontozry”为产品名，已完成在德国、英国、意大利、西班牙、法国等18个国家的上市；在韩国、中国、日本等亚洲3个国家也正在开展上市所需的临床试验，目标在2025年上市。
SK生物制药将Xcopri的成长目标定为力争在明年内实现月度TRx 3万例，并在年度基准上实现盈亏平衡，同时带动公司整体业绩改善。若上述目标顺利推进，预计公司整体也将在今年第四季度实现季度扭亏为盈，并在明年实现全年扭亏为盈。
塞诺巴美特将通过Hikma在沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、埃及等MENA地区16个国家进行销售。MENA地区癫痫市场规模被评估为4.42亿美元。尤其是MENA市场因人口持续增长和平均寿命延长等因素，市场潜力巨大并呈现爆发式增长。
SK生物制药社长 Lee Donghoon 表示：“通过与Hikma签署战略性伙伴关系协议，我们在MENA地区构筑了有助于长期强化市场支配力的桥头堡”，“很高兴能够以坚实的塞诺巴美特价值为基础，向MENA地区的癫痫患者提供创新治疗药物。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
