我吃的药含中国、印度原料？制药企业为何难以放弃

制药企业在生产药品时作为主成分的原料（原料药）对海外的依赖程度正日益加深。尤其是在进口原料中，价格低廉的中国和印度产药品原料使用比重不断上升。一旦成分出现问题，短期内很难找到可以替代的原料药。有舆论指出，政府应当营造环境，鼓励制药企业使用国产原料，推动供应多元化，从而降低对上述国家原料药的依赖。

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据食品医药品安全处等机构10日消息，我国原料药自给率以去年为基准仅为11.9%，与2020年（36.5%）相比骤降到一半以下，创下历史最低水平。根据韩国保健产业振兴院和制药产业战略研究院去年对国内制药企业开展的问卷调查，65%的制药企业表示使用进口原料药多于国产原料药；8.7%的制药企业则表示100%使用进口原料药。按药品原料进口来源国来看，中国和印度分别占15.4%、14.2%，分列第一、第二位。

制药企业大量使用中国和印度原料药的原因在于，与国产原料相比，其价格至少便宜20%，最多可便宜50%。虽然在我国尚未出现相关问题，但在海外关于其安全性的争议不断。有消息称，自去年以来，全球范围内持续有报告指出，使用含有印度产原料的感冒药、眼药水等药品后导致死亡的案例。

业界认为，国内制药企业开始依赖进口原料药的决定性契机是2012年药价一并下调制度实施之后。当时保健福祉部以“通过大幅下调药价来减轻国民过重的药品费用”为口号，对相同成分药品赋予相同的医保最高限价，并将药品最高价格从专利到期前药价的最高80%水平降至53.55%。据称，以仿制药销售占比较高的国内制药生物行业为弥补损失，开始转而选择价格低廉的原料。

韩国制药生物协会原料药专业委员长 Han Ssangsu 表示：“制药企业为弥补损失而进口低价原料，这些企业也迅速抢占了国内市场”，并称“这等于政府介入了自由市场经济”。

目前存在一项制度，对自行生产原料药并以此生产制剂的企业给予药价优惠。根据现行药价制度，国内制药企业若使用自家原料药推出仿制药，在1年内可按原研药68%的水平制定药价。但也有声音认为，该制度对于提高原料药自给率的实际效果有限。

一位制药业界相关人士表示：“生产原料药的制药企业实际上很难将原料出售给作为竞争对手的其他制药企业，对于难以形成规模经济的制药企业来说，这并不是一个很有吸引力的‘胡萝卜’。”制药业界主张，对使用国产原料药生产的制剂实施药价优惠政策，是最具实效的对策。

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舆论指出，当务之急是尽快实现目前严重依赖中国、印度的进口原料药供应链多元化。制药产业战略研究院院长 Jung Yuntaek 强调：“如果原料药过度依赖少数国家，一旦发生大流行病等各种情况，供需必然出现紊乱”，“美国已将原料药视为与国家安全直接相关的问题，我们也应通过与美国等友邦国家的合作，扩大原料药供应链。”在美国，贸易代表办公室（USTR）和卫生与公众服务部（HHS）正通过与加拿大、欧洲、日本等盟国开展多边合作，提升供应多样性。

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