ABL Bio获固体瘤抗癌药“ABL103”一期临床试验IND批准

双特异性抗体专业企业ABL Bio表示，已于9日获得韩国食品医药品安全处批准，在国内开展双特异性抗体免疫抗癌药“ABL103”的一期临床试验计划（IND）。

Lee Sanghun ABL Bio代表 照片由Lee Chunhee记者提供

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本次临床试验将以病情进展中的局部晚期或转移性实体瘤患者为对象，单药给药ABL103，开展剂量递增及肿瘤扩展试验。计划纳入约36名患者的剂量递增部分将在韩国进行，评估药物的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）及二期推荐剂量（RP2D）。肿瘤扩展部分则计划在包括韩国和美国在内的6至10家机构中，对60名患者开展。最终入组患者的准确数量将基于剂量递增部分的数据最终确定。

ABL103是一款同时靶向B7-H4和4-1BB的双特异性抗体免疫抗癌药。据介绍，该药与“Keytruda”等PD-(L)1抗体免疫抗癌药具有类似的作用机制，但在表达该靶点的患者及肿瘤类型方面，与PD-(L)1为基础的治疗药物呈负相关关系。由此期待ABL103能够克服目前仅对约20%患者有效的PD-(L)1基础免疫抗癌药的局限性，成为患者新的治疗选择。

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随着ABL103的IND获批，ABL Bio共构建起包括“ABL001”“ABL503”“ABL111”“ABL301”“ABL202”“ABL105”“ABL103”在内的7条临床管线。ABL Bio代表理事 Lee Sanghun表示：“通过ABL103，再次证明了我们在符合全球趋势的靶点选择方面的眼光”，并称“根据不同适应症和国家推进的15项以上临床试验，今后也将持续提升ABL Bio的企业价值”。

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