韩国药品监管局以“放宽监管+政策扶持”推动阿尔茨海默病治疗药物研发

Published 07 Aug.2023 10:06(KST)

食品医药品安全处当天表示，将于7日在首尔中区首尔广场会议室，与痴呆克服研究开发事业团共同举办“痴呆治疗药物国家研究开发产品化监管支持座谈会”，以推动政府支持的痴呆治疗药物研究顺利衔接到产品开发。

图片由联合通讯社提供

本次座谈会将由痴呆治疗药物研究开发人员以及保健福祉部、食品医药品安全处等相关部门参加，围绕▲食品医药品安全处为产品化提供支持的咨询体系介绍 ▲医药品许可程序指南 ▲听取痴呆治疗药物研究与开发（R&D）过程中遇到的困难和建议 ▲讨论为支持痴呆治疗药物开发而制定的相关部门监管支持方案 ▲按课题提供一对一定制化咨询等议题展开。

食品医药品安全处正在推进“BRIDGE项目”，在将国内监管与世界标准接轨的同时，提供研究开发协调（R&D协调）、定制化咨询（With-U）、监管专家贴身咨询、全球标准优先适用、快速审评等支持措施，旨在使国产新技术成长为引领世界市场的创新产品。食品医药品安全处计划，在痴呆治疗药物开发方面，同样从研究策划阶段起，就产品分类、开发战略、临床试验计划（IND）批准等事项，直接上门对事业团开展咨询，积极提供定制化服务。