Curatis于上月21日表示,在新村世福兰斯医院和江南世福兰斯医院两处试验点进行的下一代信使核糖核酸(mRNA)新冠肺炎疫苗QTP104的一期临床试验中,最后一名受试者的给药及随访观察已于当日全部完成。
QTP104与现有的mRNA疫苗相同,都是注入部分抗原病毒的遗传物质,使人体自行生成抗原蛋白,从而诱导抗体形成。Curatis的这款mRNA在疫苗成分中插入了参与自我复制的复制基因(replicase),使对应抗原的遗传物质在人体细胞内实现自我扩增,从而能够产生更多抗原蛋白,是一种可实现更高抗原产量的下一代mRNA疫苗技术。
通常认为,为了使mRNA疫苗表现出适当的免疫预防效果,需要注入大量mRNA并进行重复接种。但由于Curatis mRNA在接种后可在细胞内自我扩增,只需少量接种即可表达出足够数量的抗原,因此被视为能够克服传统mRNA缺点的下一代mRNA技术而备受关注.
Curatis相关负责人表示:“Curatis mRNA相比现有mRNA能够产生更高水平的蛋白抗原,同时可诱导更强的免疫反应,因此Curatis mRNA平台今后也可广泛用于多价疫苗开发、基因治疗等领域。”他还解释称:“QTP104的递送系统LION(Lipid In-Organic Nanoparticle,脂质-无机纳米颗粒)本身还能起到免疫增强剂的作用,并且不含辉瑞和Moderna的mRNA疫苗中所含的聚乙二醇(PEG)成分,可最大限度减少相关过敏反应,这也是其优势之一。”
Curatis目前正在新村世福兰斯医院和江南世福兰斯医院以31名受试者为对象开展一期临床试验,计划在今年年底前完成数据分析并公布最终结果。
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