食药厅为推进数字医疗产品监管创新成立“官民联合工作组”

Published 01 Aug.2023 16:40(KST)

韩国食品医药品安全处1日表示，为了促进高质量数字医疗产品的开发、提升国民健康水平，将与代表医疗器械、医药品、健康管理（Wellness）领域的6个民间团体共同组建并运行“数字医疗产品监管创新官民联合工作组”。

图片由联合通讯社提供

韩国医疗器械产业协会、韩国医疗器械协同组合、风险企业协会（数字医疗政策委员会）、韩国智慧医疗保健协会、韩国制药生物协会、韩国数字健康管理协会等6个民间团体参与的该工作组于前一天召开了第一次会议，正式就为在医疗产品领域积极运用包括人工智能（AI）在内的数字技术创新而推进监管创新方案展开讨论。

今后，工作组计划▲分析与数字医疗产品相关的国内外技术及监管动向，▲探索为促进数字医疗产品开发而制定合理且可信的安全性、有效性评价方案，▲并以国会和政府正在共同推进的“数字医疗产品”相关法案为中心，制定专门针对数字医疗产品的监管创新细化推进方案。

Chae Gyuhan 食药处医疗器械安全局局长表示：“数字医疗产品可以为患者提供全新的治疗方式，为未来世代提供更加有效的健康管理机会。政府与民间将共同集思广益，制定出能够切实积极支持数字医疗产品开发的监管创新方案。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。