医疗人工智能（AI）企业Lunit于1日表示，将出席于3日至5日在日本横滨举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）Breakthrough 2023学术会议。
Lunit将在本次学会上，发表与日本国立癌症中心东部医院（NCCHE）共同开展的研究结果。该研究以人类表皮生长因子受体（HER2）阳性转移性结直肠癌（mCRC）患者为对象，探讨“曲妥珠单抗（商品名赫赛汀）”与“帕妥珠单抗（帕捷特）”联合治疗方案的疗效，将以口头报告和海报形式进行发表。
Lunit在本次针对30名HER2阳性结直肠癌患者的联合用药Ⅱ期临床试验中，利用基于AI的全组织切片图像分析器“Lunit Scope HER2”和AI生物标志物平台“Lunit Scope IO”参与研究。一般认为，HER2表达多见于乳腺癌及胃癌患者，而在结直肠癌患者中出现的情况极为罕见。本次临床试验在日本获得临床试验计划（IND）批准后开展，据悉，这是结直肠癌领域首次获批开展HER2靶向治疗临床试验。
研究团队利用Lunit Scope HER2将HER2染色强度分为1+、2+、3+等级，对肿瘤细胞进行检出，并通过Lunit Scope IO对肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、巨噬细胞（Macrophage）、成纤维细胞（Fibroblast）等免疫细胞，及其所构成的肿瘤微环境进行分析。结果显示，在全部30名HER2阳性转移性结直肠癌患者中，联合治疗方案的客观缓解率（ORR）为26.7%；而在由Lunit Scope HER2判定为染色强度HER2 3+的23名患者中，客观缓解率达到34.8%，更高。ORR指肿瘤体积缩小或完全消失这一抗癌治疗效果的水平。
在HER2分布值方面，若采用高于既往乳腺癌、胃癌标准值（HER2 3+ 10%）的HER2 3+ 50%作为标准，该组患者的ORR为42.1%。此外，这一患者群体的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）也在HER2 3+ 50%以上患者群中得到显著改善。PFS指癌症未出现进展或复发的时间，OS指患者最终的生存时间。
公司方面表示：“这一结果证明，基于AI的Lunit Scope HER2相比既有HER2免疫组织化学染色方法（IHC）及基于阳性表达程度的疗效预测，能够实现更为精确的治疗反应预测。”此外，研究团队还通过Lunit Scope IO对肿瘤微环境进行分析，证实肿瘤细胞内TIL、巨噬细胞、成纤维细胞等免疫细胞及基质细胞的密度，也对联合治疗结果产生重大影响。
Lunit期待，以本次通过Lunit Scope HER2开展的结直肠癌研究为基础，今后在既有乳腺癌及胃癌之外的其他肿瘤类型中，HER2靶向治疗研究也能够得到进一步激活。此外，随着阿斯利康（AstraZeneca，AZ）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的“Enhertu（通用名曲妥珠单抗德鲁替康）”上市，HER2抗体-药物偶联物（ADC）等作为新一代抗癌疗法备受期待，公司计划今后也将持续拓展相关研究领域。
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Lunit代表Seo Beomseok表示：“在本次与NCCHE开展的HER2阳性结直肠癌患者临床试验中，我们确认了Lunit Scope HER2在精确预测患者治疗反应方面的潜力。基于本次研究结果，我们将推进相关许可程序，使Lunit Scope HER2能够在日本作为用于转移性结直肠癌治疗中曲妥珠单抗—帕妥珠单抗联合疗法的生物标志物加以应用。”
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