GLP-1抑制剂“Epeglenatide”
继糖尿病药物后拓展至减肥药
“针对韩国人的定制化”开发构想
随着一批减重效果超过20%的新药相继问世，并迅速成为肥胖治疗的新趋势，含有胰高糖素样肽‑1（GLP‑1）的市场竞争日益激烈，韩美药品正式向这一市场发起挑战。
韩美药品31日表示，已于本月28日向食品医药品安全处提交了“Efpeglenatide”用于新增肥胖治疗适应症的三期临床试验计划（IND）。
Efpeglenatide原本是作为2型糖尿病治疗药物开发的物质。韩美药品早在2015年就将该技术许可输出给全球大型制药企业赛诺菲，推进多项全球三期临床试验，但相关权利于2020年返还给韩美药品。不过，赛诺菲在权利返还后的2021年6月，仍在全球最大糖尿病相关学会之一——美国糖尿病学会（ADA）上对相关结果进行了口头报告，且研究结果还刊登在具有世界权威性的学术期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，业内认为这已充分证明了Efpeglenatide的潜在价值。
根据当时在ADA公开的“AMPLITUDE‑M”三期临床结果显示，该试验以406名通过饮食疗法和运动仍无法控制血糖的2型糖尿病患者为对象，连续56周分别给予4毫克和6毫克Efpeglenatide治疗，两组均出现了具有统计学意义的体重下降，且这一减重效果在56周内保持稳定。同时还确认了糖化血红蛋白改善及血糖控制效果。
GLP‑1通过促进胰岛素分泌发挥降血糖作用，最初是作为糖尿病治疗药物开发的。但随着其在大脑中抑制食欲、在胃部减缓食物排空速度等附加效果被证实，基于GLP‑1的药物正呈现出不断拓展为肥胖治疗用途的趋势。目前引领肥胖治疗市场的礼来公司的“Mounjaro（Tirzepatide）”、诺和诺德的“Saxenda（Liraglutide）”和“Wegovy（Semaglutide）”，都是先作为GLP‑1类糖尿病治疗药物开发，之后其减重功效被证实的案例。Saxenda原以“Victoza”的名称作为糖尿病治疗药物上市，Wegovy则是以“Ozempic”的名称上市，之后再以肥胖治疗药物的定位重新上市。
随着产品不断推出，以更高的减重幅度为卖点的竞争愈发激烈。Mounjaro在临床中首次展示了22.5%、即超过20%的体重减轻效果；礼来又在今年ADA上公布三重作用药物“Retatrutide”的临床结果，显示其可带来24.2%的体重减轻。勃林格殷格翰也在ADA上公开了与Zealand Pharma共同开发的GLP‑1类药物“Survodutide”二期临床结果，显示超过40%的受试者实现了至少20%的体重减轻。
不过，韩美药品的构想是，将Efpeglenatide开发为符合韩国人肥胖标准〔体质指数（BMI）25千克/平方米〕的“韩国人定制型GLP‑1肥胖药物”。韩美药品相关人士表示：“全球企业正竞争性地公布体重减轻比例的绝对数值优势，但这些数值主要对西方的重度肥胖患者更有意义”，“作为由韩国制药企业凭借自主技术开发的首款GLP‑1肥胖新药，我们更看重将其打造为充分反映韩国人体型和体重特征的‘韩国人定制型肥胖药物’这一意义。”虽然不断有超过20%减重效果的研究结果公布，但考虑到韩国超重度肥胖患者并不多，如此高幅度的减重在韩国的现实环境中反而可能过度，因此公司计划综合考虑减重效果和不良反应，打造一款对韩国人最为优化的肥胖治疗药物。
Kim Nayoung韩美药品新产品开发本部长（专务）表示：“与针对体质指数相对较高的西方患者开发的进口GLP‑1肥胖药物相比，我们判断，为韩国人优化的Efpeglenatide将具备更强的竞争力”，“Efpeglenatide的潜力已经通过大规模全球临床试验证实，我们将在韩国加快临床进程，争取尽可能早日在国内市场优先上市。”
![“月薪150万不如去美国年入5亿” 首尔大·KAIST人才纷纷收拾行囊 [科学家正在消失]①](https://cwcontent.asiae.co.kr/asiaresize/93/2026051914165468840_1779167814.png)
另一方面，韩美药品除Efpeglenatide外，还在持续推进多种基于GLP‑1类似物的新药开发。将GLP‑1与胰高糖素结合的韩美“Dual Agonist（双重激动剂）”已技术许可输出给MSD（美国默克），目前作为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗药物的全球2b期临床正在进行中。此外，同时作用于刺激胰岛素分泌肽（GIP）的三重作用药物“Triple Agonist（三重激动剂）”也正在针对NASH开展全球2b期临床试验。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
