Cellontech“CartiFill”证实对高龄患者疗效…将推进市场扩张

by Ryu Hyunseok

Published 31 Jul.2023 10:23(KST)

SC Engineering子公司Cellontec正推动将其用于关节软骨再生治疗的医疗器械“CartiFill”适用范围扩大至高龄退行性关节炎患者。

再生医疗专业生物企业Cellontec于31日表示，通过由天主教大学首尔圣母医院骨科教授Kim Mansu主导的临床研究，确认了CartiFill对50岁以上关节软骨缺损患者的治疗有效性。

CartiFill是在实施改良微骨折术时，帮助软骨细胞及骨髓细胞等定位的“组织修复用生物材料”。该产品以Cellontec自主研发的生物胶原为原料开发，是韩国首款凝胶型关节软骨再生治疗用医疗器械，并于2013年获得食品医药品安全处的品目许可。同时，它还被认定为属于保健福祉部下属韩国保健医疗研究院于2013年公告的新医疗技术范畴内的治疗材料。

凭借凝胶型剂型的竞争力，注入患者关节软骨缺损部位的CartiFill可根据病变部位多样的形态和大小进行匹配，直至完全填充至病灶边缘，从而实现更为有效的组织再生。此外，由于可通过关节镜进行简便施术，而非开刀手术，有助于患者快速康复，也提升了医务人员的操作便利性。

本次临床研究共将92名膝关节软骨缺损患者分为3组进行。以接受CartiFill联合微骨折术的50岁以上组与50岁以下组，以及仅接受微骨折术的50岁以上组为对象，进行了为期2年的追踪调查，并通过▲骨关节炎症状指数（WOMAC）▲功能性、疼痛及生活质量评价指数（KOOS）▲活动指数（TAS）▲磁共振成像（MRI）评估评分（MOCART）等指标，细致分析各组间差异。

结果显示，使用CartiFill的患者群在50岁以上与50岁以下之间没有差异，均表现出临床改善效果以及重建软骨质量的提升。

天主教大学首尔圣母医院骨科教授Kim Mansu表示：“利用CartiFill进行的微骨折术，不论患者年龄，都对关节软骨再生治疗具有良好疗效”，“尤其是通过CartiFill修复的软骨质量，相比仅实施微骨折术的患者群更为优越”。