Celltrion Square与国际医学组织理事会（CIOMS）签署MOU，推进“药物警戒术语表韩文版”开发
人工智能（AI）基础药物警戒（PV）专业企业“CelltaSquare（代表 Shin Minkyoung）”28日表示，公司将与国际医学组织理事会（CIOMS）正式启动PV术语集韩文版开发项目。
CelltaSquare称，公司已与CIOMS签署业务协议，以开发“CIOMS Cumulative Pharmacovigilance Glossary, with a focus on Pharmacovigilance”的韩文版。CIOMS是世界卫生组织（WHO）与联合国教育、科学及文化组织（UNESCO）于1949年共同设立的国际非政府非营利组织，其使命是通过就伦理、医疗产品开发与安全等内容在内的卫生研究与政策提供指引，从而推动公共卫生事业发展。
CIOMS在评估和监测药品安全性的药物警戒（PV）领域发挥着主导性作用。实际上，自20世纪70年代以来，CIOMS持续发布被用作国际标准基础的指南。此外，自2021年起，CIOMS开始出版收录PV领域所使用术语及定义的《CIOMS PV术语集》，并免费对外发放。
据此，CelltaSquare表示，将与CIOMS合作开发PV术语集的韩文版，致力于推动韩国药物警戒市场的成长。CelltaSquare是韩国首家AI基础PV专业企业，通过应用高度发展的AI及信息技术于平台，提高效率和数据准确性，推动药物警戒全领域的变革。尤其是，拥有全生命周期PV实务经验的CelltaSquare专家团队汇聚一堂，实现高度化的药品安全性管理，这是公司的核心所在。
本项目将由CelltaSquare的PV专家直接与CIOMS对接推进，韩文版开发完成后，计划在网上免费发布。CelltaSquare期待，此次工作将有助于进一步提升业界对PV相关术语及概念的理解。
CelltaSquare代表Shin Minkyoung表示：“在药品安全性管理重要性日益凸显的背景下，监管当局已不再满足于简单的上市后不良事件报告，而是要求制药企业在产品全生命周期内实施前瞻性风险管理，强制提交定期安全更新报告（DSUR）正是这一要求的一环。”她还表示：“尽管相关法规日益趋严，但为满足要求所需的PV专业人力仍然严重不足，现有从业人员也亟需通过学习与培训来实现更高水平的PV。”
她续称：“通过与长期发布PV相关国际指南、具有公信力的机构开展此次合作，不仅可以最大限度地发挥CelltaSquare的专业优势，也希望能为韩国PV专家们提供实质性帮助的机会。”
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