Rapass股价走强。据悉,该公司自家药品——用于治疗痤疮的微针贴剂——通过了美国食品药品监督管理局(FDA)关于优良药品生产和质量管理规范(cGMP)的现场检查,被认为对股价产生了影响。Rapass的微针技术采用含药物的自主DEN(Droplet Extension)制造工艺方式,是受专利保护至2033年的全球唯一技术。


26日下午2时59分,Rapass报2.595万韩元,较前一交易日上涨18.49%。


Rapass今年1月以Killa ES(Extra Strength)ODM专论最终通道的形式在FDA注册后,通过合作伙伴Heyday于4月在北美市场推出了产品。该公司通过能够弥补传统外用痤疮治疗药物缺点的微针技术,提高了药物吸收率。这是一款可以用贴片形式的药品保护痤疮部位的产品,在北美市场获得良好反响,追加订单也已接收。


此次取得FDA cGMP,意味着全球首创的Rapass DEN制造技术不仅具备大规模量产能力,而且其作为药品的质量也获得了认可。


Rapass正筹备将在今年第四季度把自有品牌RapMed-2303(痤疮治疗用微针贴剂)推向北美市场,并以韩国市场为目标,作为改良新药申请非处方药许可。


Rapass相关负责人表示,“cGMP是FDA认可的优良药品生产和质量管理标准,此次通过现场检查,为向北美市场出口微针贴剂药品奠定了基础”,“期待在美国和韩国实现并扩大实质性销售”。


根据Persistence Market Research的报告,2020年全球痤疮治疗市场规模约为58亿美元(约合7万亿韩元)。报告预计,到2031年全球痤疮治疗市场将以年均6%的速度增长。



在美国,每年约有5000万人接受痤疮治疗。按使用便利性以及乳液、面霜和凝胶类型的给药途径划分,局部给药途径占痤疮治疗市场的60%。按地区来看,北美约占44%,报告称其主导着全球痤疮治疗市场。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。

不容错过的热点