Ion Biopharma登陆纽约证券交易所
筹集投资资金1600亿韩元
大熊制药的肉毒毒素(BTX)治疗适应症合作伙伴公司登陆美国股市,加快巩固竞争力。
大熊制药25日表示,自主研发的BTX制剂“ Nabota”的发达国家治疗适应症合作伙伴公司Aeon Biopharma于24日(当地时间)在美国纽约证券交易所(NYSE)上市,筹得1.25亿美元(约1600亿韩元)的投资资金。
Aeon Biopharma是一家生物制药公司,大熊制药为开展Nabota的全球治疗业务,于2019年与其签订了合作伙伴关系协议。Aeon Biopharma持有Nabota在美国、加拿大、欧盟(EU)、英国等全球主要市场的销售权。股票名称确定为“AEON(Aeon)”。
大熊制药计划以此次上市为起点,从美容市场进一步进军治疗市场,逐步具备与全球大型制药企业竞争的实力。自大熊制药2005年引进并销售美国艾尔建原研毒素制剂“Botox”以来形成的韩国本土毒素市场,至今仍以美容领域为主。随着众多企业进入市场,价格竞争加剧,盈利能力受到限制。
但大熊制药表示,全球市场中治疗领域的规模更大。根据市场调研机构Fortune Business Insight(财富商业洞察)的数据,去年全球毒素市场规模为65亿美元(约8.3万亿韩元),其中治疗市场占53%,达到34.4亿美元(约4.4万亿韩元)。
该公司补充称,今后随着治疗适应症的不断扩大,毒素治疗市场有望进一步增长。以Nabota正在开发治疗适应症的发作性(间歇性)偏头痛市场规模约为185亿美元(约23万亿韩元)。治疗适应症每增加一项,就意味着可以进入相应疾病的治疗药物市场。据悉,除AbbVie外,拥有偏头痛治疗适应症的企业仅有Aeon Biopharma一家。
Aeon Biopharma计划利用此次上市筹集的资金,加快在美国正在进行的▲发作性及慢性偏头痛 ▲颈部肌张力障碍 ▲胃轻瘫 ▲创伤后应激障碍(Post Traumatic Stress Disorder,PTSD)等适应症的临床试验进程,从而扩大Nabota的治疗适应症。
Nabota针对发作性及慢性偏头痛的临床试验目前处于二期阶段。发作性偏头痛适应症计划在今年下半年公布二期临床的主要结果(Top-line),慢性偏头痛则计划在2024年公布二期临床主要结果。颈部肌张力障碍适应症计划在今年内完成二期临床,并于2024年进入三期临床。胃轻瘫适应症已完成二期临床试验申请(IND)递交。PTSD适应症目前处于临床前研究阶段。
大熊制药副社长Park Seongsu表示:“Aeon Biopharma登陆美国股市,证明了Nabota在治疗市场同样具备竞争力的积极前景”,并称:“我们将以已通过取得优良药品生产与质量管理规范(cGMP)认证和获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准而得到验证的Nabota卓越品质,以及双方之间的紧密合作为基础,集中全部力量进军全球毒素治疗市场。”
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