大熊制药Pexuclu瞄准年销售额100亿韩元目标，冲击“全球重磅炸弹”
大熊制药 Seo Uk 营销事业部长专访
专责 Fexuclu 商业化与营销
大熊制药首款口服新药
仅研发就耗时13年
上市1年销售额突破400亿
“过去在国外学会，总是听外国制药企业的药物介绍、向它们学习，感觉像是在参加别人的宴会，这次参加国产新药的专题研讨会，心情格外不一样。”
今年5月，在美国芝加哥举行的全球最大消化领域学会“DDW 2023（Digestive Disease Week 2023，消化疾病周 2023）”上，前来参会的韩国医务人员走近大熊制药营销事业部部长 Seo Uk，如此表示。对于本土制药公司在全球学会上单独举办专题研讨会一事，有评价称：“从没想过我们国家的新药会进军海外，如今变成现实，让人感到自豪。”大熊制药在大会期间以“Fexuclue”为主题设立学术展台并举办专题研讨会，发布了Fexuclue的临床数据。过去在这一学会上举办专题研讨会的，大多是主要海外制药公司。
Fexuclue（通用名Fexuprazan）是大熊制药于去年7月推出的钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）类胃食管反流病新药，也是大熊制药自成立以来首次推出的口服新药。自2008年启动开发以来，Fexuclue仅在研究与开发（Research and Development）的阶段就耗时13年。
与以往治疗胃食管反流病主要使用的质子泵抑制剂（PPI）相比，P-CAB制剂起效更快、药效持续时间更长。同时，还改善了PPI制剂被指出存在的夜间烧心以及服用便利性不足等缺点。Fexuclue在同类药物中还有半衰期最长的特点。Fexuclue的半衰期长达9小时，半衰期越长，药效维持时间越久，能够减轻患者的夜间烧心症状。
今年7月迎来上市一周年的Fexuclue，在过去一年实现了410亿韩元的销售额，市场评价其表现不俗。Seo部长表示：“在上市初期，因为必须要让它取得成功的压力，很多个夜晚都难以入眠。”由于这是公司首次上市的口服新药，而且相关市场正在增长，内外部的期待都很高。他称：“上市一年取得了预期成果，既感到安心，也有些遗憾”，“现在是为了新的目标而必须进一步收紧缰绳的时期。”
Fexuclue将2024年的年度销售目标定为1000亿韩元，相当于在一年内把销售额提高到两倍以上。韩国国内市场方面，2019年上市的K-CAB年销售额已突破1000亿韩元，引领市场发展，而后进入场者也在加紧布局。Seo部长计划通过面向国内外医务人员的学术专题研讨会等营销活动，提高Fexuclue的知名度，凸显其优越性。同时，还将向医务人员和患者宣传P-CAB制剂的优势，进一步提高P-CAB在整个胃食管反流病市场中的占比。今后如果Fexuclue的适应症或剂型实现多样化，公司将对传播信息进行更细分的定位与传达。
在海外市场方面，公司也在持续叩门。菲律宾、智利、厄瓜多尔等拉丁美洲国家已经获得品种批准；包括全球最大抗溃疡药物市场——中国在内，共12个国家已完成品种注册申请。针对北美等主要地区，公司终止了与NeurogastRx签订的临床开发与商业化许可协议，正与两家全球大型制药企业就具体合作进行磋商。在品种注册之外，公司还与18个国家签订了技术出口协议。Seo部长表示：“我会给自己设定超越年销售额1000亿韩元的更大目标，重点推广和销售Fexuclue”，“要努力让国产新药在海外也成长为重磅炸弹级产品，不仅推动大熊制药的发展，也为整个行业树立新的成功范式。”
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