以种植牙为基础的数字牙科企业Dentis股价走强。有消息称,其高端种植牙产品“SQ种植体”已就中国国家药品监督管理局(NMPA)许可相关的所有注册与确认程序全部完成,似乎对股价产生了影响。


10日上午10点42分,Dentis股价报1.343万韩元,较前一交易日上涨18.95%。


中国国家药品监督管理局许可是医疗器械产品出口至中国市场的必备认证程序。与此前的卫生许可(CFDA)相比,该国家药品监督管理局卫生许可制度在基于中国临床数据的质量及安全性方面适用更为严格的标准。


Dentis此前通过中国当地代理商仅供应已获批的旧型号产品,但以本次NMPA许可为起点,将转为以中国法人架构开展直营销售,从而可以向市场供应Dentis最新高端种植牙产品SQ。公司预计由此将巩固市场竞争力并提升品牌知名度。


一位相关人士表示,“从本月起将立即发运首批规模为200万美元的初始订单”,并称“同时将加快在中国市场的品牌推出,并推进差异化定位的进取型营销战略”。


Dentis在综合考虑产能和流通环境后,仅在中国市场,年内就以实现800万美元以上SQ种植体销售额为目标,同时力争中国业务年度销售额同比增长150%。公司预计,明年完工的新工厂在确保产量后,将进一步助推销售增长和市场份额扩大。在持续提升品牌知名度和市场占有率的基础上,计划在即将到来的第二年度带量采购(VBP)招标中取得成果。


Dentis相关人士表示,“以NMPA许可为起点,鉴于在中国市场有望实现大幅增长,公司计划持续进行积极投资”,“在中国带量采购政策实施之后才进入市场,我们将基于对当地市场的理解,通过周密的本地化战略,全力以赴快速提升品牌知名度和市场占有率”。


Kyobo证券研究员Kim Junghyun表示,“公司正通过计划于明年1月完工的新工厂,为进军海外市场做准备”,“种植牙生产设备产能将从1000亿韩元规模扩大至3500亿韩元规模”。


他补充称,“通过积极开拓海外市场,公司有望在明年实现1500亿韩元、在2025年实现2000亿韩元的增长”。



Osstem Implant在上月28日召开的股东大会上表决通过了退市议案,并公告称已向韩国交易所提交退市申请。Osstem Implant在包括中国在内的海外市场积极拓展业务,持续实现增长。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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