HLB Therapeutics公布胶质母细胞瘤Ⅱ期中期结果：“生存率改善”

HLB Therapeutics 研发形象图片 HLB Therapeutics提供

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HLB Therapeutics正在开发的胶质母细胞瘤（GBM）治疗药物在Ⅱ期临床试验中期结果中显示，患者生存率得到改善。

HLB Therapeutics于6日召开的股东恳谈会上表示，通过公布美国子公司Oblato正在开发的胶质母细胞瘤治疗药物“OKN-007”的临床进展情况及截至目前分析出的中期结果，确认了上述内容。

本次Ⅱ期临床以56名复发性胶质母细胞瘤患者为对象进行，采用标准治疗药物“替莫唑胺（商品名 Temodal）”与OKN-007的联合用药方案。

中期分析结果显示，主要评价指标——6个月生存患者比例达到75.8%，高于目标基准值60%。公司方面补充称，截至目前分析出的一年生存率达到34%。此外，目前整体生存期中位数（mOS）为9.3个月，与以往采用替莫唑胺的临床结果以及近期文献中报道的针对胶质母细胞瘤化疗临床的综合分析结果相比，确认mOS改善幅度超过25%。

作为恶性脑肿瘤的胶质母细胞瘤，是一种5年生存率不足7%的罕见疾病。仅在美国就有约2万名患者，每年新增患者约1.2万人。自美国食品药品监督管理局（FDA）批准Temodal和Avastin作为胶质母细胞瘤治疗药物以来，近14年几乎没有新药获批。公司解释称，OKN-007可抑制降低免疫抗癌药疗效的TGF-β和低氧诱导因子HIF-1α等的产生，并改善肿瘤微环境，从而展现出较高的治疗效果。

在本次股东恳谈会上，还公开了在俄克拉何马大学Stevenson癌症中心以新发脑胶质瘤患者为对象开展的研究者发起临床试验的中期分析结果。在标准治疗方案——放疗+替莫唑胺基础上联合使用OKN-007后，目前显示的mOS为25.5个月，HLB Therapeutics称，这一结果优于其他治疗药物既往临床结果所示的14~20个月。公司方面正在对已入组的27名患者中目前仍存活的12人的生存期进行随访观察。

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Ahn Gihong HLB Therapeutics代表表示：“我们利用欧洲的临床统计分析专业公司，将过去10年间开展的多项GBM临床试验结果作为对照组，对本公司Ⅱ期临床中期分析数据与其生存期差异进行了统计分析，确认了明确的临床显著性和优异的治疗效果。”他还称：“今后将通过技术许可输出、与全球合作伙伴建立伙伴关系以及扩大联合用药临床等多种战略方案提升OKN-007的价值，同时成功完成剩余临床过程，力争在这一典型疑难疾病GBM领域成为‘游戏规则改变者’。”

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