MedPacto股价暴跌：“与其他临床试验比较Baektocept联合临床并不合理”

by Lee Myeonghwan

Published 04 Jul.2023 15:04(KST)

“是否伴随肝转移，治疗效果大不相同”

MedPacto针对最近公开的其他临床数据发布在股价中所反映的忧虑表示，“将Vactosertib与Keytruda的联合疗法临床试验与该数据进行直接比较并不恰当”。

MedPacto公司大楼内部。MedPacto提供

MedPacto相关负责人4日表示：“与以无肝转移患者为对象的临床试验不同，Vactosertib联合疗法临床试验中相当一部分患者为存在肝转移的患者。”

此前公开的美国生物企业Agenus的免疫抗癌药候选物临床试验中，转移性结直肠癌患者的客观缓解率（ORR）为23%，总生存期为20.9个月。相反，根据Vactosertib（300毫克）与Keytruda联合疗法1b/2a期顶线数据，转移性结直肠癌患者的客观缓解率（ORR）为18.2%，总生存期（OS）为17.3个月。

不过，关于Vactosertib联合疗法临床试验，MedPacto相关负责人解释称，该试验中相当一部分患者群体是以存在肝转移的患者为对象。他还补充表示，一般认为，对于无肝转移的患者，治疗效果更高。

作为转移性结直肠癌标准治疗药物的Regorafenib，其报告的中位总生存期（mOS）为6.4个月，客观缓解率（ORR）为1.0%；其中，仅对无肝转移患者进行分析时，总生存期（OS）为22个月，客观缓解率（ORR）为36.4%。

MedPacto相关负责人补充称：“计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于Vactosertib与Keytruda联合疗法的后续临床试验方案”，“为此正与美国Merck方面进行顺利磋商”。