Mgen Solution推进开发基于异种组织生物材料的“半月板软骨移植材料”

by Jang Hyowon

Published 04 Jul.2023 10:12(KST)

Emgen Solution正将业务扩展至再生医疗器械领域。

Emgen Solution于4日表示，将利用其在异种器官开发方面的经验与组织工程技术实力，推进“半月板软骨移植材料”的开发。

据Emgen Solution介绍，该移植材料以来源于异种组织的生物材料为基础制备，可用于替代受损的半月板软骨。

在制备过程中，首先提取与人类软骨在形态和胶原结构上相似的猪半月板软骨环，然后去除会引发免疫排斥反应的细胞、脂质等成分。随后，采用尽量减少对细胞外基质（ECM）损伤的去细胞工艺完成制备。

公司方面表示：“由于人口老龄化，关节炎等软骨疾病患者持续增加。与以往认为此类软骨疾病患者主要为老年人的固有观念不同，因肥胖、不良姿势和生活习惯、休闲运动中的外伤等原因，年轻人和中年群体的关节炎患者也在大幅增加。”公司还补充称：“据市场调研机构MarketsandMarkets预测，全球骨关节炎治疗药物市场规模将以年均8.7%的速度增长，到2025年将达到110亿美元（约14.3万亿韩元）。 ”

在半月板软骨撕裂的情况下，目前的治疗方法包括尽量保留组织以维持功能的缝合术，以及同种半月板移植术。缝合术方面，由于长期受力，半月板软骨环往往已经严重缺损，很多情况下无法实施缝合。此外，该方法的主要目的并非修复或重建，而是减轻患者疼痛、缓解症状。同种半月板移植术方面，同种移植物的数量极为有限，且存在生物性病原体感染和因免疫反应导致的移植排斥等潜在风险。

公司相关人士表示：“在海外，以异种胶原原料为基础的Menaflex（Ivy Sports Medicine公司）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于临床患者。近期，Orteq Sports Medicine公司的Actifit以及Active Implants公司的NUsurface等聚氨酯基人工半月板产品也已研发并获批，用于患者治疗。”

该人士接着表示：“但这些产品因耐久性不足、融合率低、易诱发滑膜炎以及临床失败率较高等问题，在临床应用中存在困难。我们公司正着手改进上述问题，开发与现有产品相比在安全性和有效性方面大幅提升的产品，并以在5年内完成临床试验为目标。”