GC绿十字于上月30日与巴西当地合作伙伴Blau Farmacêutica签订了免疫球蛋白血液制剂“IVIG-SN 5%”的供应合同,并于3日予以公告。
上个月30日举行的免疫球蛋白血液制剂“Ivyglobulin(IVIG)-SN 5%”供货合同签署仪式上,GC绿十字代表 Heo Euncheol(左)与 Blau Farmaceutica 代表 Marcelo Hahn 合影留念。GC绿十字提供
View original image通过本次合同,GC绿十字将向巴西供应总额达9048万美元(约1194亿韩元)的产品。合同期限为至2028年6月29日,共5年。9048万美元的合同金额是优先根据截至2025年的供应份额进行估算后确定的,2026年起至合同结束时的供应量尚未确定。GC绿十字相关负责人表示:“今后将在就此签订变更合同时,将确定内容予以公告。”
GC绿十字的代表性血液制剂IVIG-SN是一种用于先天性免疫缺陷症、免疫性血小板减少症等多种适应症的药品。出口用血液制剂使用美国血浆,在位于忠清北道清州市梧仓邑的GC绿十字出口用血液制剂专用生产设施中生产。
巴西被认为是南美最大的血液制剂市场。以去年为基准,其免疫球蛋白市场规模约为2.7亿美元(约3533亿韩元)。GC绿十字自2015年起向巴西政府药品招标项目及民间市场供应血液制剂。除此之外,目前还将包括白蛋白在内的12个血液制剂品种出口至阿根廷、乌拉圭、越南等全球32个国家。
Heo Euncheol GC绿十字代表理事表示:“公司将以在全球范围内获得认可的优秀产品力为基础,不断提高在血液制剂全球市场的占有率。”
与此同时,GC绿十字也在加快推进IVIG-SN 10%进军美国市场。去年曾被认为有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,但由于新冠肺炎疫情(全球大流行)的影响,未能对梧仓工厂进行现场核查,因而在去年2月收到补充资料要求函(CRL)。不过公司已于今年4月完成对梧仓工厂的现场核查,并在此基础上准备于本月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA)。
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