同时推出低浓度与高浓度制剂形式
面向包括欧洲在内的全球24个市场供货

三星Bioepis于3日表示,当地时间1日已通过合作伙伴Organon在美国推出修美乐生物类似药“Hadlima(SB5·通用名阿达木单抗)”。


Hardima 预充式注射笔(pre-filled pen·PFP)。三星Bioepis供图

Hardima 预充式注射笔(pre-filled pen·PFP)。三星Bioepis供图

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Hadlima是一种用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病等自身免疫性疾病的药物。


Hadlima以低浓度(50毫克/毫升)和高浓度(50毫克/毫升)两种剂型在美国上市,由合作伙伴Organon自本月1日起在当地开展市场营销和销售活动。Hadlima每包装单位由2支产品组成,已获批以预充式注射笔(Pre-Filled Pen,PFP)和预充式注射器(Pre-Filled Syringes,PFS)两种形式销售。


三星Bioepis分别于2019年和2022年获得低浓度和高浓度Hadlima在美国的销售许可,并自2018年10月起以“Imraldi”之名在欧洲向患者供货至今。目前,包括欧洲市场在内,SB5已供应至全球24个市场,并拥有覆盖风湿、皮肤、消化系统疾病等领域、超过5100名患者的真实处方临床研究数据。


三星Bioepis社长 Ko Hanseung 表示:“三星Bioepis在过去4年间,通过严格的质量管理和供应链管理,已向美国以外市场供应约680万支SB5,如今能够向美国患者提供Hadlima,我们感到非常高兴。希望Hadlima能在美国提升饱受自身免疫性疾病折磨的患者的治疗可及性。”



另一方面,修美乐去年全年产品销售额达212亿美元(约27万亿韩元),其中美国市场的产品销售额为23万亿韩元,占其全球总销售额的88%。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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