HLB Therapeutics于30日表示，将于下月6日召开股东座谈会，发布其美国子公司Oblato正在开发的脑癌的一种——胶质母细胞瘤（GBM）治疗药物“OKN-007”二期临床试验的进展情况及生存分析中期结果。
本次股东座谈会预计将于下月6日下午在京畿道城南市盆唐韩国Job World一层的Hanul礼堂举行。
Oblato一直以复发性胶质母细胞瘤患者为对象，开展OKN-007与标准治疗药物“替莫唑胺”的联合用药二期临床试验。公司将6个月存活患者的生存率设为第一有效性指标，给出的目标值为60%。截至去年10月，已完成56名患者的入组。
恶性脑肿瘤胶质母细胞瘤是一种5年内生存率极低的罕见疾病。仅在美国，每年就有约1.2万名新增患者。尽管如此，自替莫唑胺和阿瓦斯汀首次获批以来，近14年间几乎没有新药获批，被认为是治疗药物开发极为困难的领域之一，也是典型的难治性疾病。
OKN-007是一种合成药物，通过改善癌症治疗的一大障碍——肿瘤微环境（tumor microenvironment），从而提高治疗效果。一方面抑制降低免疫抗癌药物疗效的关键因子——转化生长因子（TGF）-β和缺氧诱导因子（HIF）-1α等的产生，另一方面通过使肿瘤血管正常化，抑制癌细胞新生血管的生成和生长。除此之外，近期研究还证实，该药物可暂时打开血脑屏障（BBB），因此未来与其他抗癌物质联合用药的临床试验也备受期待。
此外，在俄克拉荷马大学Stephenson癌症中心，以新发胶质母细胞瘤患者为对象的OKN-007联合替莫唑胺和放射治疗的研究者发起临床试验也在进行中，该试验同样已于今年5月完成患者入组。
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HLB Therapeutics代表An Kihong表示：“我们正在将最近10年间参与多项胶质母细胞瘤临床试验的数百名患者的临床结果数据作为对照组，与本公司二期临床结果进行比较分析。随着分析推进，我们认为已获得OKN-007具有统计学意义的中期结果。”他接着表示：“为确保数据的客观性，我们正在接受外部专业机构的追加分析，因此较原定日程推迟了约一周。通过本次股东座谈会，我们将汇报OKN-007的优越性，以及另行推进中的眼科疾病治疗药物RGN-259的临床进展情况和后续战略、冷链业务相关公司的愿景等具体的临床及经营情况。”
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