5年生存率仅3%的恶性脑肿瘤
关键在于实现6个月60%生存率目标

HLB Therapeutics将于下月6日召开股东座谈会,公布其美国子公司Oblato正在开发的胶质母细胞瘤(GBM)治疗药物“OKN-007”的临床进展情况及生存分析中期结果。


Oblato目前正以复发性胶质母细胞瘤患者为对象,开展OKN-007与标准治疗药物替莫唑胺联合用药的Ⅱ期临床试验。主要评价指标(primary endpoints)为治疗后6个月仍存活患者的生存率,公司目标为达到60%。去年10月已完成56名患者入组,因此可以得出主要评价指标的结果。


恶性脑肿瘤胶质母细胞瘤是5年内生存率极低的罕见疾病之一,仅在美国每年就有约1.2万名新发患者。自替莫达和阿瓦斯汀首次获批以来,近14年间始终未能开发出新药,是典型的顽固性疾病。


OKN-007是一种合成药物,通过改善在癌症治疗中构成重大障碍的肿瘤微环境(tumor microenvironment),从而提高治疗效果。一方面抑制降低免疫抗癌药疗效的关键因子TGF-β以及诱发缺氧的因子HIF-1α等的产生,另一方面通过使肿瘤血管正常化,抑制癌细胞新生血管的生成与生长。根据最新研究结果,该药还能暂时性打开血脑屏障(BBB),因此未来与其他抗癌物质的联合临床也备受期待。



HLB Therapeutics代表An Gihong表示:“我们正在将最近10年间参与多项GBM临床试验的数百名患者的临床结果数据作为对照组,与本次Ⅱ期临床结果进行比较分析。”他接着称:“为确保数据的客观性,我们又委托外部专业机构进行追加分析,因此比原定时间表大约推迟了一周。希望通过股东座谈会,向各位股东介绍OKN-007的优越性以及更具体的临床与经营情况。”


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