Voronoi 申请肺癌治疗药物“VRN11”一期临床试验

Boryung Novelion于28日公告称，当天已向食品医药品安全处提交非小细胞肺癌（NSCLC）治疗药物“VRN11”的Ⅰ期临床试验计划（IND）。

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本次临床试验旨在针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌患者，评估VRN11的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及有效性等。在韩国、美国和中国台湾约10家机构开展，计划以50余名非小细胞肺癌患者为对象实施。除评估患者不良反应等安全性外，还将评估客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、颅内缓解率等有效性指标。

尤其是，通过本次临床试验，公司计划确认VRN11对因现有EGFR突变非小细胞肺癌药物治疗耐药（resistance）而发生的EGFR C797S突变非小细胞肺癌患者的治疗效果。VRN11在临床前试验中已确认100%脑穿透率，因此被寄予厚望，有望在约一半EGFR非小细胞肺癌患者深受其害的脑转移癌治疗中发挥疗效。

Boryung Novelion研究部门代表Kim Daegwon表示：“VRN11不仅对EGFR C797S突变具有强效活性，对原发癌也展现出强劲活性，适应症扩大的前景备受期待。我们期盼VRN11临床试验取得成功，使EGFR突变非小细胞肺癌患者能够尽快摆脱痛苦。”

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另一方面，Boryung Novelion计划在即将于9月在新加坡举行的下半年世界肺癌大会（IASLC WCLC 2023）上公开VRN11的临床前数据。

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