Inventage Lab于28日表示,已正式启动用于治疗痴呆症的长效注射剂“IVL3003”的澳大利亚临床1·2期试验。


Inventage Lab 研究所全景 [图片由 Inventage Lab 提供]

Inventage Lab 研究所全景 [图片由 Inventage Lab 提供]

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本次临床试验在27日对首位受试者完成给药后正式步入正轨。计划以42名健康受试者为对象,评估IVL3003的安全性以及药代动力学、药效动力学特性等。试验组将分为3个剂量组,通过皮下注射逐步提高剂量,对照组则给予已上市的口服制剂。


Inventage Lab计划通过此次1·2期试验,在临床上验证此前在非临床试验中已确认的IVL3003缓释给药特性,并在2024年上半年之前获得结果、确定最优给药剂量。


IVL3003采用了仅Inventage Lab拥有的“IVL-DrugFluidic技术”,该技术可控制药物在给药初期的过量释放,并在目标时间内维持稳定的血药浓度。预计其有望改善现有痴呆治疗药物中典型的低服药依从性、胃肠道不良反应可能性及吞咽困难等问题,从而提升患者和医务人员的满意度。



Inventage Lab代表Kim Juhui表示:“我们计划在本次临床试验中确认与口服制剂相比,缓释注射制剂在体内药物动力学方面的优越性”,并称“通过证明IVL3003的安全性和有效性,有望抓住机会验证其作为‘同类最佳(Best-in-Class)’痴呆治疗药物的潜力”。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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