圆形脱发新药“Ritlepllo”获FDA批准
临床显示每4人中1人头发恢复达80%
制药公司辉瑞的斑秃治疗药物“Litfulo”(通用名:Ritlecitinib)已获得美国食品药品监督管理局批准。
据路透社当地时间本月23日报道,根据美国食品药品监督管理局的批准,患有重度脱发的12岁及以上青少年今后可以使用Litfulo进行治疗。建议Litfulo以每日一次、每次50毫克的剂量口服服用。
Litfulo属于用于治疗炎症性疾病的Janus激酶(JAK)抑制剂的一种。与普通脱发不同,斑秃是由于免疫系统攻击毛囊导致头发脱落而发生的疾病,JAK抑制剂通过阻断免疫活化通路来治疗斑秃。此前在去年6月,礼来公司的“Olumiant”作为该类抑制剂中首个产品获得美国食品药品监督管理局的批准,Litfulo则是第二个获批产品。
以头皮部位50%以上出现脱发症状的718名患者为对象开展临床试验的结果显示,服用50毫克Litfulo的患者中,有23%在用药6个月时头皮80%以上部位的毛发重新生长。此外,Litfulo在青少年(12至17岁)和成人(18岁及以上)人群中的疗效和安全性表现一致。不过,在服用Litfulo的受试者中,至少有4%以上出现了头痛、腹泻、痤疮、皮疹及荨麻疹等不良反应。
耶鲁医学院皮肤科副教授Brett King表示:“斑秃会影响所有人,在包括青少年在内的年轻人群中也并不少见。为青少年提供获批的药物治疗手段,是一个重要的进步。”
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