治疗胃食管反流病药物
改良传统PPI缺点的“P-CAB”制剂
大熊制药的钾竞争性胃酸分泌抑制剂(P-CAB)类胃食管反流病治疗药物“Fexuclue(通用名:盐酸Fexuprazan)”在上市仅11个月内,累计处方金额突破300亿韩元,正与P-CAB市场的扩容同步发挥牵引作用。
根据21日医药品样本统计信息UBIST的数据,截至今年5月,Fexuclue的累计处方金额为319亿韩元。自去年7月上市以来,Fexuclue以月均15%的增幅持续增长,在上市后第6个月突破100亿韩元、第9个月突破200亿韩元,第11个月突破300亿韩元,显示出其不断加快的“破位”速度。
包括Fexuclue在内的P-CAB制剂,被视为改善了传统质子泵抑制剂(PPI)制剂起效缓慢、受饮食影响大、药物相互作用多等缺点的新一代治疗药物。尤其是Fexuclue,在胃食管反流病治疗药物中具有长达9小时的半衰期,仅需每日一次给药即可维持持久疗效,被说明对夜间烧心等症状有显著改善效果。
在原有HK inno.N的“凯凯普”之后,Fexuclue加入竞争,使P-CAB类治疗药物市场也持续扩大。根据UBIST统计,今年第一季度P-CAB市场规模为477亿韩元,较Fexuclue上市前的上一年同期311亿韩元增长了54%。
大熊制药还计划加快推进Fexuclue适应症扩展及为提升服用便利性而进行的剂型多样化。目前,Fexuclue已获批用于糜烂性胃食管反流病治疗,以及急性胃炎和慢性胃炎胃黏膜病变改善等适应症。在此基础上,公司正开展用于糜烂性胃食管反流病治疗后的维持治疗,以及为幽门螺杆菌根除而与抗生素联合用药等新增适应症的临床试验。此外,为提高服用便利性,大熊制药也在开发可在口中无水崩解服用的口崩片和静脉注射(IV)剂型。
Daewoong Pharmaceutical代表理事Lee Changjae表示:“上市不到1年就突破300亿韩元的纪录,意味着Fexuclue已作为P-CAB类治疗药物中的下一代代表品种稳固站稳脚跟。”他还称:“鉴于Fexuclue陡峭的增长势头,我们将力争在今年内实现销售规模达到1000亿韩元的目标,并通过将胃食管反流病的治疗范式从PPI转向P-CAB,进一步强化其作为‘游戏规则改变者(Game Changer)’的市场地位。”
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