“将与Remsima产生协同效应”
Celltrion 9日表示，公司已获得新西兰药品医疗器械安全局（MEDSAFE）批准，自身免疫疾病治疗药物 Remsima SC 的上市许可。
Celltrion 在新西兰获得了类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、银屑病、成人克罗恩病、成人溃疡性结肠炎等所有已获原研药 Remicade 批准的适应症的上市许可。继2015年在新西兰取得静脉注射（IV）剂型 Remsima IV 的上市许可之后，此次又获皮下注射（SC）剂型 Remsima SC 批准，使公司在新西兰自身免疫疾病治疗市场的竞争力进一步提升。
Celltrion 期待借此次获批进一步扩大在大洋洲市场的立足点。继澳大利亚之后又在新西兰获得许可，公司计划将市场扩展至整个大洋洲地区，并将更加致力于提升市场占有率和影响力。此前，Celltrion 已于2020年在澳大利亚获得 Remsima SC 的上市许可。
Remsima SC 是全球首个英夫利昔单抗皮下注射剂型，是提升患者用药便利性的 Celltrion 战略产品。根据医药市场调研机构 IQVIA 及负责流通的 Celltrion Healthcare 的数据，Remsima SC 以去年第四季度为基准，在欧洲主要5国的市场占有率达到16.1%。此外，为进军美国市场，Celltrion 已于去年年底向美国食品药品监督管理局（FDA）完成了将 Remsima SC 作为新药的上市申请。公司方面预计将在今年10月获得美国批准。
Celltrion 相关负责人表示：“继澳大利亚之后，我们又在新西兰获得 Remsima SC 的许可，正在强化 Celltrion 自身免疫疾病治疗药物在大洋洲地区的竞争力。我们将全力以赴，推动在多项临床数据中已证明疗效和安全性、并兼具患者便利性的 Remsima SC 持续拓展全球市场。”
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