“热门产品”ADC，CDMO 竞争升温…Lonza 收购 ADC 开发公司

Published 02 Jun.2023 06:00(KST)

ADC开发商Synaffix被1.6亿欧元收购

龙沙，全球市占率第一的CDMO企业
ADC市占率也达50%

被指需加大早期开发阶段投资
收购Synaffix能否解决这一问题

通过像制导导弹一样只向癌细胞注入毒药来清除癌细胞的“抗体‑药物偶联物（ADC）”技术，正持续点燃全球制药·生物行业的热度。尤其是由于委托开发生产（CDMO）也需要相当高的技术实力，CDMO行业内通过直接收购ADC开发公司等方式展开了激烈竞争。

图片由路透社联合通讯社提供

龙沙（Lonza）1日（当地时间）表示，为了强化ADC产品线，已收购荷兰生物技术企业Synaffix。包括里程碑付款在内，收购金额总计1.6亿欧元（约2263亿韩元）。其中先支付1亿欧元（约1415亿韩元）现金，日后根据业绩再追加支付6000万欧元（约849亿韩元）。

去年以20.7%的全球市场份额创下全球最高销售额的CDMO企业龙沙，通过此次收购将进一步提升与ADC相关的能力。龙沙早在2000年代后期就已进入ADC CDMO市场，截至去年已生产了全球ADC产量约一半，但也被评价为仍有必要从更早期阶段就锁定有前景的ADC候选物并做好生产准备。EY咨询医疗健康部门合伙人 Park Jihyun 上月在Bio Korea演讲中指出：“龙沙因为在ADC早期开发阶段投入有限，正受到提供端到端（end‑to‑end）服务的WuXi Biologics等竞争对手的牵制”，“为了构筑未来市场地位，必须同时聚焦临床（clinical）和商业化（commercial）能力。”

ADC 开发商 Sinapix 标志图案 [图片由 Sinapix 提供]

但通过此次收购，上述难题有望一举得到化解。Synaffix近期与全球主要制药企业相继签订与ADC平台相关的合同，备受关注。年初起，该公司就与此前并未完善ADC管线的大型制药企业安进（Amgen）签订了包括里程碑在内、最高总额达20亿美元（约2.642万亿韩元）的合同，并与新加坡生物技术公司Hummingbird Bio达成总额1.5亿美元（约1982亿韩元）的合同，近期声名大噪。此外，钟根堂今年2月也与Synaffix签订了总额1.32亿美元（约1744亿韩元）的ADC技术引进合同。

Synaffix拥有由提高ADC疗效的独家GlycoConnect、HydraSpace、toxSYN等技术构成的平台。其实现了将准确数量的药物接合于抗体准确位置的位点特异性结合方法，与需要对抗体进行改造的其他技术不同，被认为无需对抗体进行改造即可应用为ADC。龙沙计划通过此次收购，把自身的开发·生产能力与Synaffix的ADC技术平台相结合，提供面向ADC的一体化服务。

龙沙许可业务副总裁 Ulrich Osswald 表示：“Synaffix的ADC技术是在未被满足需求（un‑met needs）较高领域设计临床阶段潜在治疗方案的黄金标准（gold standard）”，“通过此次收购，我们已经具备同时支持临床和商业需求的能力。”Synaffix首席执行官 Peter van de Sande 也表示：“利用龙沙所拥有的潜力，我们得以加速超越细胞毒性ADC的生物偶联体技术创新”，“期待与龙沙同事紧密合作，为患者持续开发有前景的药物。”

抗体-药物偶联物（ADC）的结构 [图片由韩国生物协会提供]

ADC顾名思义，是将抗体（antibody）与药物（drug）偶联（conjugate）而成的药物。通过用连接子（linker）将与癌抗原结合的抗体与能够杀死癌细胞的细胞毒性药物（有效载荷，payload）连接起来，能够像导弹一样只向癌细胞有效投放毒物，因此被称为用药物轰炸癌症的“巡航导弹”，作为下一代抗癌技术备受瞩目。截至去年，正在开发的ADC管线多达426个，全球ADC市场预计将以年均13%的速度快速增长，与之伴随成长的委托开发生产（CDMO）市场也被看好，生物CDMO企业为抢占这一市场的竞争日益激烈。尤其是由于必须具备抗体、有效载荷和连接子等各个环节的生产能力，这一行业被认为需要高水平技术实力，预计70%至80%的生产将以外包形式进行。

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本土CDMO企业也在持续尝试获取与ADC相关的技术。三星生物制剂公司上月通过与三星物产共同设立、规模达1500亿韩元的“三星生命科学基金”收购了ADC开发公司Araris的股权。同时，公司还计划在明年第一季度内启动自有ADC生产设施。乐天生物制剂公司也计划在2025年前在美国锡拉丘兹工厂建成ADC CDMO生产设施并开始投产。乐天生物制剂公司美国法人代表 Michael Hausladen 表示：“我们正在追加相关能力”，“已经以总额8000万美元（约1056亿韩元）的规模启动相关投资。”为提升技术实力，该公司在去年4月还对ADC开发公司PhinoBiomics进行了股权投资。

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