“难攻不落”的中国市场终破局
在华直接设立总部
布局逾50条管线
RSV、癌症疫苗等临床显现成果
收购工厂扩充产能
或将于韩国建厂
通过新冠肺炎疫情大流行而急速成长的信使核糖核酸（mRNA）疫苗和治疗药物开发企业莫德纳，在进入地方性流行（传染病周期性流行）阶段后，开始制定新的增长战略。一方面着手开拓此前未能进入的中国等新兴市场，另一方面梳理新冠疫苗以外的其他研发管线，并在各地区获取生产前哨基地，积极谋求地方性流行阶段的生存战略。
莫德纳近期在中国上海新设立了一家法人企业，名称为莫德纳（中国）生物科技有限公司，注册资本为1亿美元（约1300亿韩元）。自新冠疫情暴发以来，莫德纳通过去年设立香港分公司等方式，持续努力进军中国市场，但由于中国坚持只使用国药集团、中国科兴等国产疫苗的政策，莫德纳屡屡在市场进入上受挫。通过复星医药开展新冠疫苗许可生产的辉瑞同样未能成功打入中国内地市场。
不过，随着中国境内确诊病例激增，新冠肺炎出现再度扩散迹象，莫德纳似乎再次伺机寻求进入该市场。中国著名传染病专家、中国工程院院士钟南山近日警告称，“到即将到来的6月底，每周新冠感染者可能达到6500万人，迎来第二次大规模扩散期”。对此，科兴等中国制药企业正在推出新疫苗和治疗药物，但仍有大量中国人为了接种辉瑞疫苗前往香港，显示出对外国疫苗的偏好依旧很高。在这种情况下，莫德纳也被认为是通过在中国直接设立分公司来寻找进入机会。
莫德纳还通过扩大研究与开发（R&D）、增强生产能力等方式，寻求新的增长动力。据悉，莫德纳目前在研管线约有50余个。莫德纳首席执行官（CEO）Stephane Bancel今年1月表示：“将把研发投入从去年约33亿美元（约4.3659万亿韩元）增加到今年的45亿美元（约6万亿韩元）”，并称这“约为2019年新冠疫情之前研发投入的10倍”。
在其重点领域中，呼吸道疾病、潜伏性病毒、个体化癌症疫苗以及罕见疾病被视为核心方向。在新冠疫苗之后，最有可能成为莫德纳第二款商业化药品的是呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。今年1月，候选物质“mRNA-1345”在老年人群体中开展的三期临床试验结果显示，其预防效果达到83.7%，取得了成功结果，预计将于近期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市许可申请。莫德纳还计划推进针对儿童的一期临床试验，并计划在今年内向韩国提交上市许可申请。不过，作为流感疫苗开发中的“mRNA-1010”在三期临床中期分析中，被发现对部分变异株未能确认其相较于现有疫苗具有明确的免疫反应优势。
除呼吸道疫苗外，莫德纳也在多个领域扩充其研发管线。本月19日（当地时间），公司公开了用于治疗罕见疾病丙丙酸血症（PA）的治疗药物“mRNA-3927”一、二期临床中期结果，显示其也在谋求向治疗药物领域扩张。在癌症治疗疫苗方面，莫德纳去年发布二期临床结果称，在皮肤癌患者中联合使用抗癌疫苗“mRNA-4157”和美国默沙东（MSD）的免疫抗癌药“Keytruda”，确认可将复发和死亡风险降低44%。今年2月，莫德纳又宣布与基因工程企业Life Edit Therapeutics开展合作，计划将mRNA技术与基因编辑技术相结合，开发靶向治疗方法。
上个月举行的韩国科学技术院与Moderna就专业人才培养合作方案进行探讨的业务协议签署仪式上，KAIST校长 Lee Kwanghyung、中小风险企业部部长 Lee Young、Moderna首席商务官 Alpha Gerei（自左起）正在合影留念。中小风险企业部提供
View original image在新冠疫情大流行期间，因疫苗供应未能及时到位而被指存在局限的生产能力方面，莫德纳也在持续扩充。据悉，莫德纳近期斥资9100万美元（约1200亿韩元），在公司总部所在的美国马萨诸塞州剑桥市附近购入一块9万平方米的土地和一座1.3万平方米的生产设施。公司计划在完成相关建设后，于明年9月投入运营，并拟总计投入3.22亿美元推进扩建。
尤其是考虑到Bancel CEO曾表示，“要生产能够应对各地区流行毒株的疫苗，制造工厂必须分散布局于全球各地”，因此这种产能扩张很可能不会局限于美国国内，而是面向全球。今年3月，莫德纳还公布计划，拟于2025年前在英国牛津郡建设一座年产2.5亿剂疫苗的新型创新技术中心。
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如果上述构想得以实现，围绕争取亚洲生产基地落地的竞争预计也将日趋激烈。实际上，早在2021年莫德纳设立韩国分公司时，外界就曾对此寄予厚望，但最终仅由三星生物制剂负责生产新冠疫苗成品药（DP），相关讨论告一段落。此后，外界也曾预测莫德纳将在日本建厂，但目前尚未有具体落地消息。不过，上月韩国总统Yoon Suk Yeol对美国进行国事访问期间，韩国保健产业振兴院、延世大学K-NIBRT（生物工艺人才培养中心）事业团以及韩国科学技术院（KAIST）与莫德纳签署了培养韩国本土mRNA专业人才的业务合作协议（MOU），显示双方持续保持合作。因此，也有观点认为，莫德纳在韩国建设工厂的可能性依然存在，相关期待尚未完全熄灭。
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