国内实施权达120亿规模合约…销售额提成版税另计
Gemvax&Kael于26日表示，已与三星制药签署关于阿尔茨海默病治疗药物GV1001在韩国境内临床开发及商业化权利的技术转让合同。
合同规模为1200亿韩元。根据合同，Gemvax将从三星制药获得120亿韩元预付款，以及在获得品种许可时分阶段支付的里程碑技术费1080亿韩元。根据销售额支付的技术使用费（版税）则另行计算。本次合同仅适用于韩国境内权利，除韩国以外的全球市场中，阿尔茨海默病治疗药物GV1001的权利由Gemvax持有。
Gemvax已落实用于正在国内外开展的多项临床试验的预算。通过向拥有良好生产规范（GMP）工厂设施的三星制药进行技术转让，使其在完成三期临床试验后，能够在上市许可取得后，从生产、管理、流通、营销到销售等各个环节无缝衔接、顺利推进。
三星制药将把已证明具备作为阿尔茨海默病治疗药物潜力的GV1001纳入主要临床管线，从而获得在韩国开展三期临床试验及在韩国境内商业化的权利。业界预计，这将有助于强化新药开发能力，并推动配备最新设备的新工厂业绩正式提升。
GV1001目前正在韩国以及美国、欧洲7个国家等地同步开展临床试验。在韩国针对中度至重度阿尔茨海默病患者实施的二期临床试验中，已验证其有效性和安全性。目前已获批三期临床试验计划（IND），正着手开展临床试验。
在美国和欧洲7个国家正在进行的全球二期临床试验，则在美国食品药品监督管理局（FDA）提出适应症扩大的建议后，面向轻度及中度阿尔茨海默病患者开展。该试验计划在美国招募77人、欧洲招募108人，总规模为185人。
Gemvax相关负责人表示：“此次许可合同是基于物质特性发掘出阿尔茨海默病这一新的适应症，并通过实际临床试验证明其作为治疗药物的可能性之后达成的，因此意义重大。”他补充称：“Gemvax将把全部力量集中于阿尔茨海默病全球临床试验以及韩国首个进行性核上性麻痹临床试验，力争在整个神经退行性疾病领域取得成果。”
三星制药相关负责人表示：“这是为成长为以新药为中心的高附加值制药企业而进行的体质改善的一环”，并称“今后也将通过持续获取新管线、引进有助于强化新药开发能力的新业务等方式，积极提升作为制药企业的竞争力”。
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