Genencell“Freemensia”获准作为改善经前综合征的个别认定型功能性原料
Genencell于17日表示，其自主开发的天然物质原料“麦芽及九节草提取复合物（原料名：프리멘시아）”已获得韩国食品医药品安全处关于改善女性经前综合征（PMS）的个别认可型功能性原料批准。
Genencell自2017年起历时6年多，投入约30亿韩元，与庆熙大学Kang Sechan教授团队及东国制药共同研究，成功开发出“프리멘시아”。此次以“有助于改善因月经前变化引起的不适状态”的功效说明，获得食品医药品安全处功能性认可。个别认可型功能性原料，是指尚未被公告或登记的原料，由企业等自主研究并通过试验等方式证明其有益健康，进而获得食品医药品安全处认可的制度。该制度对功能性和安全性以及制造方法、规格、摄取量验证等认可标准要求严格，但一旦获得认可，企业在一定期限内即可享有独占制造和销售权。
Genencell方面说明，通过非临床试验和人体适用试验等，证明了프리멘시아具有通过多巴胺受体活化实现催乳素（泌乳激素）分泌正常化、抑制雌激素（女性激素）受体活化的功能。此外，公司还补充称，通过上述机制确认了其对缓解PMS症状、保护脑垂体细胞以及改善子宫内炎症等具有效果。
PMS是三分之一以上育龄女性经历的疾病，会出现轻度精神障碍、腹部胀满、体重增加、乳房压痛、肌肉紧张、注意力下降、食欲变化等症状。由于这些症状可能导致职场生活困难等，从而抑制女性的社会活动，因此尽管一直在努力寻求缓解之道，但几乎没有合适的治疗药物，目前主要处方为抗抑郁药、消炎镇痛药及口服避孕药等。
Genencell相关负责人表示：“PMS需要长期管理，因此消费者对功效优异且副作用较少的保健功能食品的需求在持续增加。我们利用韩国本土自生植物开发出安全的高功能性原料，有望在市场上获得积极反响。”Genencell已完成프리멘시아在韩国的专利注册，并已在美国、欧洲、澳大利亚、日本等海外9个地区提交专利申请。
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