消化器学术大会“DDW 2023”
研究结果口头及海报发表
HK inno.N在汇聚了全球2万余名消化领域权威学者的学会上,公开了钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂(P-CAB)类用于胃食管反流病的新药“凯凯普”的最新临床研究结果。
在2023年消化系统疾病周(DDW 2023)上,Bundang 首尔大学医院消化内科教授 Shin Cheolmin 正在发表关于 K-CAB 片的研究结果。HK Inno.N 提供
View original imageHK inno.N于17日表示,近期在美国芝加哥举行的2023年消化疾病周(Digestive Disease Week 2023)上,面向韩国及海外权威学者发布了凯凯普(通用名 Tegoprazan)的最新研究结果。
本次公开的内容共三项:▲针对糜烂性胃食管反流病(ERD)患者,观察凯凯普片(Tegoprazan)给药2周/4周后的愈合率的多中心Ⅳ期临床试验 ▲在内镜黏膜下剥离术(ESD)后医源性溃疡患者中验证凯凯普片疗效的研究者主导临床试验 ▲服用凯凯普片时观察胃排空变化的研究者主导临床试验。
“针对糜烂性胃食管反流病(ERD)患者,凯凯普片(Tegoprazan)给药2周/4周后的愈合率”研究由 Wonkwang 大学医院消化内科教授 Choi Seokchae 牵头,Bundang 首尔大学医院消化内科教授 Shin Cheolmin 进行了口头报告。在给予凯凯普片50毫克2周及4周后观察愈合率的结果显示,凯凯普片相较对照组质子泵抑制剂(PPI)给药组证明了非劣效性。不仅如此,凯凯普片在中度以上食管炎(洛杉矶分级C/D)患者以及不同 CYP2C19 基因型患者中均表现出相似的愈合率。
由高丽大学九老医院消化内科教授 Park Jongjae 主导的“内镜黏膜下剥离术(ESD)后医源性溃疡患者中凯凯普片的疗效”研究,则通过 Incheon 圣母医院消化内科教授 Kim Byungwook 的海报发布形式对外公开。研究结果显示,与PPI类药物埃索美拉唑相比,凯凯普片在医源性溃疡治疗方面同样证明了非劣效性,并在4周愈合率上显示出更高的愈合率(30.3% vs 22.1%)。
内镜黏膜下剥离术(ESD)是治疗胃腺瘤或早期胃癌的一种内镜治疗方法,由此产生的溃疡被称为“医源性溃疡”。在内镜黏膜下剥离术后,快速抑制胃酸分泌对于加快溃疡愈合以及预防出血和穿孔也至关重要。HK inno.N通过本次研究结果,获得了可支持凯凯普片用于溃疡治疗效果的临床数据。
由 Ewha Mokdong 医院消化内科教授 Jung Hyekyung 开展的“服用凯凯普片时胃排空变化相关研究者主导临床试验”结果也通过海报形式公布。根据 Jung 教授的研究,由于质子泵抑制剂会影响消化过程,在一般进餐过程中存在延缓食物胃排空的缺点。相反,作为P-CAB类药物的凯凯普片,在健康成人的进餐过程中对胃排空并未产生显著影响,对餐后饱胀感或早饱等消化不良症状也没有影响。
HK inno.N代表 Kwak Dalwon 表示:“凯凯普作为开创大韩民国P-CAB市场的代表产品,通过消化疾病周(DDW)、欧洲消化病学会(United European Gastroenterology Week)等全球主要学术大会,持续公开最新研究结果。我们不仅在国内,也在全球市场开展多种差异化研究,以提升这款新药的竞争力,并将通过持续的临床研究和论文发表,让凯凯普的价值广为人知。”
另一方面,胃食管反流病新药凯凯普在国内同类药物中拥有最多的适应症,包括:▲糜烂性胃食管反流病 ▲非糜烂性胃食管反流病 ▲胃溃疡 ▲为根除幽门螺杆菌而进行的抗生素联合治疗 ▲糜烂性胃食管反流病治疗后的维持治疗等。
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