GC Cell主动撤回了急性呼吸窘迫综合征(ARDS)干细胞治疗候选物质——同种扁桃体来源间充质干细胞(CT303)的临床试验计划。
GC Cell于12日通过公告表示,已于今年2月20日结束了原计划在首尔大学医院等国内3家医院开展的CT303国内临床试验Ⅰ期。该试验于2021年10月获得食品医药品安全处批准。
GC Cell解释称,临床试验计划获批后,公司虽在3家医院努力招募受试者,但由于ARDS患者多为高龄且多数具有既往病史,加之受新冠肺炎影响出现医护人力不足及重症监护病房床位紧张等问题,试验对象登记始终未能进行。
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