加速推进业务的Lotte Bio：“25年启动ADC，26年启动本土生产”

Published 12 May.2023 15:01(KST)

向美国锡拉丘兹工厂投资1000亿
完善ADC生产设施

国内松岛拟建工厂
力争年内开工、以26年投产为目标
投资4万亿打造36万升产能

Lotte Biologics正在加快业务全面化进程。在完成对美国纽约州锡拉丘兹工厂的收购后，公司提出目标，将为进军近期在制药·生物行业中成为“热门产品”的抗体-药物偶联物（ADC）委托开发生产（CDMO）市场而建设的生产设施在2025年前完工并启动生产。此前已宣布将投资30亿美元（约4万亿韩元）的国内工厂也计划在今年内开工，力争在2026年年底前开始投产。

Michael Hausladen Lotte Biologics美国法人代表12日在首尔江南区COEX举行的“Bio Korea 2023”上发表演讲。 [照片=记者 Lee Chunhee]

12日，Lotte Biologics美国法人代表Michael Hausladen在首尔江南区COEX举行的“BIO KOREA 2023”上会见记者时表示，关于具体的ADC委托生产（CMO）启动时间，公司以2025年为目标。当天，Hausladen法人代表在此前的演讲中称：“Lotte Biologics正在补强与ADC相关的能力”，“已启动总额8000万美元（约1066亿韩元）规模的相关投资”。今年1月，在摩根大通医疗保健会议（JPMHC）上，首席执行官Lee Wonjik已宣布将在锡拉丘兹工厂建设ADC生产设施，而这次则进一步公布了具体的投资规模和目标时间表。

ADC顾名思义，是将抗体（antibody）与药物（drug）偶联（conjugate）而成的药品。通过用连接子（linker）将能与癌抗原结合的抗体与能够杀死癌细胞的细胞毒性药物（payload）连接起来，使药物像导弹一样只对癌细胞进行高效投放，因此被称为用药物轰炸癌细胞的“巡航导弹”，作为下一代抗癌技术备受关注。伴随这一技术被看好而将同步增长的委托开发生产（CDMO）市场，生物CDMO企业为抢占先机的竞争也日趋激烈。尤其是由于只有在抗体、payload、linker生产等各个环节都具备生产能力，才能进入这一对高水平技术实力要求极高的产业，因此有分析认为需要迅速展开大规模投资。此前，Samsung Biologics也曾表示，将在明年第一季度前具备ADC生产能力并启动CDMO生产。

此外，目前拥有3.5万升生产能力的锡拉丘兹工厂，在整个用地中实际使用规模仅约30%，因此公司也在考虑在此基础上进行多种追加扩建。Hausladen法人代表表示：“由于绿地面积充足，可扩展能力也很大”，“正在追加提升生产能力（capacity）”。除ADC外，公司还计划投资扩充临床用药品生产设施以及新建制剂（DP）生产设施。

公司也在推进为正式进军委托开发（CDO）业务而布局据点。Hausladen法人代表表示：“我们正计划在美国主要地区设立新的CDO办公室”，“包括波士顿和旧金山在内，正在考察多个地区”。由于波士顿和旧金山与圣迭戈一起被视为美国三大生物集群，公司看上去正在寻找能够最大化发挥区域协同效应的最佳选址。

乐天生物制药的“乐天生物园区”鸟瞰图乐天生物制药提供

Lotte Biologics提出的“收购与新建”两大总体战略中，另一大支柱——国内大型工厂“Lotte Bio Campus”的蓝图也已公布。Lotte Biologics计划总计投资30亿美元（约4万亿韩元），在国内建成总计36万升的生产能力。目前，公司已选定仁川松岛为厂址，并向相关部门提交了项目意向书，正在协商推进。

Hausladen法人代表表示，其中第一座工厂“将于今年内开工建设，争取在2025年实现技术层面的完工，并在2026年下半年启动符合优良药品生产规范（GMP）的生产”。该工厂将配置8台1.5万升生物反应器，总计可实现12万升规模的商业化生产。公司计划不仅止步于此，还要同时覆盖临床用产品生产能力以及DP生产能力。待按相似规模建设的第二、三工厂竣工后，Lotte Biologics仅在国内就将具备总计36万升的生产能力。

Lotte Biologics计划在这一Lotte Bio Campus上打造的不仅仅是工厂，而是一个“生物生态系统”。Hausladen法人代表表示：“让我最为高兴的是正在作为第四栋建筑规划的‘生物风投倡议’”，“它将是一个初创企业孵化中心”。他补充称：“初创企业可以在靠近生产设施的地方增强专业能力，并在将创意和概念商业化的过程中获得帮助”，“我们希望构建生态系统，使其能够顺利实现转化”。