食品医药品安全处表示,将于12日实施修订后的《医疗器械生产及质量管理规范》,把原本由地方食品医药品安全厅与质量管理审查机构以官民联合方式开展的出口用医疗器械生产及质量管理规范符合性认可审查,调整为由审查机构单独实施审查。


通过此次修订,出口用医疗器械的实际审查办理期限将缩短15天,有望有助于国内医疗器械的快速出口。



食药厅:“改进出口用医疗器械生产与质量管理审查” View original image

食品医药品安全处表示:“今后也将积极改善医疗器械行业的不便与负担,切实完善医疗器械生产及质量管理规范制度,并将持续制定并推进支持方案,以扩大具有竞争力的K-medical device出口。”


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