美国FDA警告：暂停使用部分SD Biosensor自检试剂盒
美国食品药品监督管理局（FDA）建议停止使用由体外诊断企业SD Biosensor生产、目前在美国销售的部分新冠自检试剂盒产品。
据业内人士7日消息，FDA向医疗人员和消费者发出警告称，SD Biosensor的新冠自检试剂盒“Pilot COVID-19 At-Home Tests”部分产品的诊断试剂液疑似受到细菌污染，要求停止使用。
FDA解释称，一旦皮肤直接接触该试剂液，存在安全性隐患，而且检测结果也可能不准确。如接触后出现发热、充血等疑似症状，敦促立即就医。
该试剂盒是SD Biosensor通过全球医疗器械企业罗氏诊断向美国供应的产品。由于仅获得韩国食品医药品安全处的出口专用许可，未在韩国国内销售。
FDA表示，正与罗氏诊断共同调查相关产品的实际销售数量，SD Biosensor已开始对该产品实施召回。
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