马斯克称减重14公斤的减肥药物…即将在韩国上市

Published 08 May.2023 07:00(KST)

诺和诺德减重药“Wegovy”获食药处批准
原为糖尿病治疗药但减重效果显著

Lilly以“Mounjaro”发起追击
为证明优势推进直接对比临床试验

“断食，以及Wegovy（Fasting And Wegovy）”

诺和诺德的减肥治疗药物“Wegovy” 图片由AP联合社提供

这是埃隆·马斯克在推特上回答一名用户“你是如何减肥的”时给出的答复。马斯克公开了自己更加精瘦的身材，并表示体重减轻了30磅（约13.6公斤）。被他点名为减重秘诀的这一“神奇减肥药”Wegovy（通用名：Semaglutide）即将在韩国上市。根据8日相关行业消息，诺和诺德近期开发的“Wegovy预充式注射笔”5个剂型已在韩国获批，实际上市预计将在明年上半年进行。

根据世界卫生组织（WHO）数据，全球减肥药市场预计到2027年将扩大至241亿美元（约32万亿韩元）。尤其是在新冠肺炎全球大流行期间，人们的户外活动量减少，“新冠肥胖”增加，市场增长势头被认为将更加显著，甚至有预测称年均增速将超过30%。在此背景下，原本用作糖尿病治疗药物的部分药品被发现具有减重效果，肥胖治疗正迎来新时代。

Wegovy本来是为2型糖尿病开发的药物。以“Ozempic”和“Rybelsus（口服剂型）”之名于去年4月在韩国获批。该药通过作用于胰高血糖素样肽（GLP）‑1受体来调节糖尿病患者的血糖水平，但后来发现，当GLP‑1激素水平高于生理剂量时，会降低胃肠蠕动、增强饱腹感、抑制食欲，因此附带证实了其减重效果。在多国临床试验STEP中，Wegovy对1961名超重或肥胖患者进行试验，其中用药组（1306人）相较基线体重平均减重14.9%，而对照组（655人）仅减重2.4%。

诺和诺德此前已通过将糖尿病治疗药物“Victoza（通用名：Liraglutide）”改造为减肥药“Saxenda”，在市场上掀起热潮。在此基础上，公司又推出效果更强、给药频率缩减为每周一次的Wegovy，试图进一步巩固在肥胖治疗市场的主导地位，同时还瞄准阿尔茨海默型痴呆、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等长期缺乏有效治疗药物的疾病领域。目前，这两种疾病的三期多国临床试验正在包括韩国在内的多地进行。

然而，在美国，Wegovy每周处方量超过10万次，需求爆发式增长，出现了供不应求的情况。诺和诺德表示，Wegovy的供应短缺可能会持续数月，为保障现有患者的稳定用药，公司决定将面向新患者的供货量削减一半。同时，公司计划今年向相关产能扩张投资36亿美元（约4.8万亿韩元），以快速应对爆炸性的需求、解决供货问题。此前，公司仅将委托生产（合同生产组织）交由美国Catalent负责，但上月第二家生产企业已在欧洲开始生产，且计划在今年内让美国境内的第三家企业启动生产。

最近，一个实力不容小觑的竞争者也加入战局。礼来公司正推动将其作为2型糖尿病药物开发的“Mounjaro（通用名：Tirzepatide）”拓展至减肥治疗领域。该药除GLP‑1外，还对另一种激素——葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）具有双重作用，目标是在明年年初获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

作为后来者，礼来还启动了与Wegovy的直接对比临床试验，以期快速追赶。Mounjaro在临床试验中最高实现了22.5%的体重减轻，成为史上首个减重效果超过20%的药物，但这一结果无法直接用于与Wegovy的对比。由于各自临床试验设计不同，只能进行间接比较，难以断言哪一款产品占优。因此，礼来启动直接对比临床，意在证明Mounjaro在与Wegovy的正面对决中具有优势。公司计划以全球700名受试者为对象开展试验，并在明年第一季度公布一期结果。

不过，也有声音指出，不能盲目寄希望于这些药物。韩国生物协会生物经济研究中心表示：“在停止服用Wegovy的临床试验参与者中，一年后约有三分之二的减重体重被重新增回”，“是否必须终身服药才能维持体重，是研究人员面临的最大问题”。以美国价格为例，Wegovy每月药费为1350美元（约180万韩元），如果终身用药，每年药费将超过2000万韩元。此外，还有意见指出，这类减重并非单纯减少脂肪，肌肉量也可能随之下降。