MedPacto于3日表示，已完成在韩国和美国进行中的以骨肉瘤患者为对象的Vactosertib单药疗法1/2期临床试验首例受试者给药。随着首例给药完成，针对骨肉瘤的Vactosertib单药疗法1/2期临床试验正式启动。
MedPacto于去年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展面向骨肉瘤患者的Vactosertib单药疗法1/2期临床试验计划（IND）。今年2月，又获得韩国食品医药品安全处的IND批准。
该临床试验将在美国和韩国开展，面向14岁及以上、患有复发难治性或进展性骨肉瘤的青少年及成人患者，共计54人。MedPacto计划在临床试验中评估Vactosertib单药疗法的安全性、耐受性、药代动力学特征以及抗癌效果等。
骨肉瘤由于无法通过一次手术彻底切除肿瘤，因此必须通过持续的抗癌治疗，将发生在骨骼上的癌症完全清除。尤其是在接受抗癌治疗期间，癌症转移至肺和脑等部位的情况十分常见，而一旦发生转移，患者5年生存率仅约为20%至30%。由于一旦转移至肺和脑往往会导致死亡，仅仅阻断转移就可以提高生存率。
MedPacto相关负责人表示：“通过成功推进临床试验，未来有望为目前缺乏合适治疗药物的骨肉瘤患者提供新的治疗选择。”
另一方面，MedPacto面向骨肉瘤患者的Vactosertib单药疗法还被FDA指定为罕见儿科疾病药物（RPDD）以及快速审评制度（快速通道）开发品种。
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