JW中外制药:“非抑制物血友病患者纳入医保给付修订”
非抑制物 A 型血友病患者也将适用皮下注射型血友病治疗药物“赫姆利布拉”的医保报销。
JW中外制药2日表示,“赫姆利布拉皮下注射液”(通用名:艾美西珠单抗)针对非抑制物重度 A 型血友病患者的医保报销标准已获修订。
保健福祉部上月21日发布了关于赫姆利布拉的《疗养给付适用标准及方法细则(药剂)部分修订公告(草案)》行政预告。根据修订案,原本仅适用于对既有治疗药物(第Ⅷ因子制剂)产生耐受性的抑制物阳性重度 A 型血友病患者的赫姆利布拉医保报销,将从本月起扩大至满1周岁以上的非抑制物重度 A 型血友病患者。
以2019年为准,韩国国内 A 型血友病患者共有1749人,其中抑制物患者78人,非抑制物患者1589人。重度患者为1259人,占比72.1%。
JW中外制药表示,此次赫姆利布拉报销范围扩大,将大幅提升重度 A 型血友病患者的生活质量。尤其是赫姆利布拉为较以往静脉注射制剂便利性更高的皮下注射制剂,对需要持续给药的预防治疗患者将更为有用。
赫姆利布拉是一种用于因第Ⅷ凝血因子缺乏而发生的 A 型血友病的日常预防治疗药物。其是一款应用了可同时与第Ⅸ因子和第Ⅹ因子结合的双特异性抗体技术的创新新药,能够模拟第Ⅷ因子的凝血作用机制。基于同样的作用机制,赫姆利布拉在 A 型血友病治疗药物中,是唯一一款几乎不存在产生抑制物(耐受性)风险的药物。因此,不仅是携带抑制物的血友病患者,无抑制物的非抑制物患者也可以使用。
此外,迄今为止上市的治疗药物均需每周静脉(血管)注射2~3次,而使用赫姆利布拉则可通过每周1次至最长每4周1次的皮下注射来维持预防效果。
JW中外制药相关负责人表示:“赫姆利布拉凭借给药便利性和优异疗效,有望极大改善血友病患者的生活质量。随着本次新增报销标准,预计将提升饱受血友病折磨的患者的治疗可及性,并扩大医务人员的用药选择空间。”
赫姆利布拉是由全球制药企业罗氏旗下子公司日本中外制药开发的 A 型血友病治疗药物。JW中外制药于2017年获得赫姆利布拉在韩国的开发与销售权,并于2019年获得食品医药品安全处的上市许可。
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