HLB Therapeutics于21日表示，其美国子公司Oblato的胶质母细胞瘤（GBM）治疗药物“OKN-007”为开发为口服制剂而开展的临床一期试验，已开始向首名受试者给药。
HLB Therapeutics解释称，口服OKN-007制剂临床一期试验的受试者给药已于本月17日（当地时间）启动。该试验与此前正在进行的注射剂型临床试验是分开独立推进的。
口服制剂有利于提升患者用药便利性，并有利于维持药效的持续性。此外，从今后在其他癌种上扩大适应症时便于与其他药物联合用药、从而在确保新药开发灵活性方面具备优势等角度来看，口服制剂的价值也较高。HLB Therapeutics计划通过在美国4家医院开展的临床一期试验，推进剂量递增及药代动力学分析。此后将据此确定OKN-007口服制剂开展临床二期试验的适宜给药剂量。
公司方面表示，先行启动的注射剂型OKN-007临床试验也在顺利推进中。以复发性胶质母细胞瘤患者为对象，采用与口服替莫唑胺（Temozolomide，TMZ）联合疗法的临床二期试验已于去年10月完成患者招募，目前正在一边给药，一边对患者的肿瘤进展情况及生存期等进行追踪观察。
据悉，OKN-007通过改善肿瘤微环境，抑制阻碍免疫抗癌药疗效的关键因子TGF-β以及诱导低氧症的因子HIF-1α的产生，并通过使肿瘤血管正常化，抑制癌细胞新生血管的生成和生长。此外，其还能短暂性打开血脑屏障，提高其他物质的通透性，在药物递送方面具有显著效果，这一事实已发表于美国《核医学与分子影像学杂志》。
HLB Therapeutics代表An Gihong表示：“在未被满足的医疗需求较高的GBM领域，我们决定开发提升患者便利性的口服剂型，以在今后实现快速商业化的同时增强市场竞争力。”他还表示：“继近期开始给患者用药的神经营养性角膜炎（NK）治疗药物之后，GBM临床也在加速推进，我坚信今年公司的企业价值将得到进一步提升。”
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