NanoEntek继进军北美、欧洲之后,正着手开拓新的全球血液制剂市场。


NanoEntek于10日表示,公司已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的小型血液制剂分析系统“ADAM-rWBC2”医疗器械注册批准。


NanoEntek计划以此次NMPA医疗器械许可为基础,正式进军中国血液制剂市场。公司相关人士表示:“中国因艾滋病毒(HIV)感染血液制剂流通、艾滋病输血导致的群体感染等事件,使血液质量管理的重要性日益凸显”,“预计对ADAM-rWBC2的需求将会很高”。


ADAM-rWBC是全球唯一的小型血液制剂分析系统,可在输血前自动计数血液袋(Blood-bag)内残留的白细胞数量,从而实现血液质量管理。该设备已通过IR52张英实奖、世界一流商品评选等渠道验证技术实力,并于2017年被选定为美国红十字会标准设备。


NanoEntek以技术实力为基础,构建了从小型设备到大型设备的ADAM系列产品组合,向美国军医院及大型民营血液中心等供货,已经抢占北美血液制剂市场。自去年起,又以大型设备“ADAM-rWBC HT”为基础,向以德国为中心的欧洲地区血液中心供货。



NanoEntek相关人士表示:“全球范围内,为防止血液污染而进行的血液质量管理正日益受到重视”,“中国自过去起就不断暴露出与HIV感染血液相关的问题,我们将以本次医疗器械许可为契机,在中国正式展开全面的市场销售活动”。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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