[新闻术语]政府首批认证的“小规模院外汤剂调配室”

by Kim Jonghwa

Published 04 Apr.2023 14:55(KST)

Updated 04 Apr.2023 14:56(KST)

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“院外煎药室”是根据韩医师的处方，专门制作汤药、丸剂、膏剂等韩药的、设置在医疗机构之外的附属设施。

过去多是在韩医诊所内的调剂室进行韩药调剂和煎煮，但随着在环境和成本方面的负担加重，为了通过事前调剂、大量调剂等方式提升医疗服务质量，才引入了这一制度。

2008年9月，随着《医疗法施行规则》的修订，以及次年《院外煎药室设置·使用及煎药室共同使用指南》的公布，进一步细化了设施规格以及韩医师、韩药师的配置规定。医疗机构必须设置院外煎药室，也可以共同使用，因此可以为多家医疗机构制作并供应其订购的韩药。韩医师亲自诊察的患者所需韩药，可在院外煎药室进行调剂和煎煮后，通过快递寄送给患者。

韩药材与煎煮器具。亚洲经济资料库供图

2018年，为了通过评估煎药设施及其运营过程和整体调剂流程，验证韩药是否得到安全调剂，引入了院外煎药室认证制度。2018年至2021年完成第一轮认证后，在2022年至2025年的第二轮中，为了使小规模院外煎药室也能纳入认证体系并进行系统管理，新设了小规模院外煎药室认证标准。

小规模院外煎药室认证标准适用于一般韩药调剂院外煎药室中年营业额不足15亿韩元的机构。与安全相关的质量管理等标准，按照与一般院外煎药室相同的水平进行评估；而对不直接影响卫生和质量的文件撰写、会议体运作等方面的标准则予以放宽。小规模院外煎药室的认证有效期为2年，不同于一般院外煎药室4年的有效期，并计划每年至少检查1次，以确认其是否持续符合认证标准。