“可替代进口宠物药品……有望通过竞争降低价格”
今后,制药公司(人体药品生产企业)即便使用现有生产设施,也可以生产宠物用药品。此前必须另外建设动物用药品生产设施,耗资数百亿韩元,形成重复投资负担。
国务总理室规制审判部于30日就此作出决定,并向农林畜产食品部提出了上述建议。
规制审判部说明作出这一决定的背景称:“美国、欧盟、日本等大多数发达国家也允许在人体药品生产设施内生产动物用药品。”
同时补充表示:“通过适用严格的药品生产质量管理标准,对生产设施进行彻底管理和运营,确保对人和动物的安全毫无影响。”
国务总理室预测,此次放宽监管将有助于动物用药品市场的增长。
动物用药品市场规模预计将从今年约62万亿韩元急速扩大到2030年约108万亿韩元。国内内需市场也以每年5%以上的速度稳步增长。这主要得益于近期社会对宠物关注度上升,以及新冠肺炎等人畜共患传染病增加的影响。
但宠物用药品产业在很大程度上依赖进口(进口占比:73.9%。)
通过此次措施,供应多样化的高质量宠物用药品,有望替代高价进口药品,同时也有望扩大对发达国家的出口。
规制审判部建议,将适用对象动物限定为宠物,将药品范围限定为以高附加值药品为中心。其用意在于促使制药公司专注于高质量药品开发,并推动与现有行业的共生发展。
规制审判部相关负责人表示:“通过此次措施,将能够生产宠物用抗癌药、降压药等高附加值药品,从而使国内动物用药品产业迎来迈向未来成长型产业的契机。”
他还表示:“通过竞争导致价格下降,预计也将提高消费者福利。医生在治疗动物时,由于缺乏合适的动物用药而不得不使用的人体药品,将被改良为适合动物使用并投入供应,从而有助于实现更加安全的动物治疗。”
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