ABL Bio双特异性免疫抗癌药获批在韩国开展一期临床试验

by Lee Myeonghwan

Published 30 Mar.2023 08:40(KST)

双特异性抗体专业企业ABL Bio表示，已于本月30日获得韩国食品医药品安全处批准，在国内开展双特异性抗体免疫抗癌药物“ABL503”的一期临床试验计划（IND）。

ABL Bio CI。图片由 ABL Bio 提供

据此，ABL503将在目前于美国6家临床机构开展的一期临床试验基础上进行扩展，在韩国同样开展一期临床。今后将通过扩展部分的临床试验，在单药疗法中获取更多安全性数据，并确定用于二期临床试验的推荐剂量（RP2D）及最优靶向肿瘤类型。

同时以PD-L1和4-1BB为靶点的双特异性抗体ABL503，仅在表达PD-L1的癌细胞周围免疫细胞中激活4-1BB，因此只在肿瘤微环境中选择性激活T细胞。ABL Bio解释称，通过这一机制，在作为单抗使用时可将4-1BB所导致的高肝毒性等不良反应降至最低。

公司方面强调，在现有治疗手段中，对免疫检查点抑制机制抗癌药物产生疗效的患者仅占20%至30%，即便有效，一旦复发也缺乏可再次给药的新机制免疫抗癌药物，因此ABL503有望成为新的替代方案。

ABL Bio代表理事Lee Sanghoon表示：“ABL Bio的产品管线在设计之初就着眼于与现有治疗药物形成明确差异化”，“如果持续有积极的临床结果加以支撑，我们有信心其价值将自然而然地获得认可。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。