SK Biopharm于29日表示，其用于治疗癫痫的创新新药“塞诺巴美特”针对青少年全面性发作癫痫的三期临床试验计划（IND）已获韩国食品医药品安全处批准。
本次三期临床是面向12岁及以上至未满18岁、患有原发性全面强直-阵挛发作（Primary Generalized Tonic-Clonic Seizure）的患者，评估塞诺巴美特有效性和安全性的多国临床试验的一部分。
在韩国境内的三期临床将于首尔大学医院等5家临床机构开展，以约30名青少年患者为对象，采用随机分组、安慰剂对照、双盲试验方式进行。纳入试验的患者将接受约34至37周的塞诺巴美特或安慰剂给药。此后，根据患者选择，可在开放标签（Open-Label）方式下继续给药，最长约1年。
塞诺巴美特是SK Biopharm在韩国国内首次从候选物发现到上市许可全流程独立开发完成，并在成人癫痫患者中展现出具有临床意义的发作完全消失率的一款新型癫痫治疗药物。该药针对成人部分性发作癫痫的疗效已获认可，于2019年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可，2021年3月又获欧洲联盟执行委员会（EC）销售许可，目前正在上市销售中。
为扩大包括全面强直-阵挛发作在内的适应症，并将可用年龄层从成人拓展至青少年，塞诺巴美特除在韩国外，还在美国、澳大利亚、德国等8个国家同步开展多国临床试验。在韩国国内，针对存在部分性发作症状的成年患者的三期临床试验也在进行中。
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