Contera Pharma：“JM-010，期待明年二期临床结果…平台‘NOVA’将成新动力”

Thomas Sæger Kontera Pharma代表。以公司大楼内悬挂的、将丹麦哥本哈根与首尔景象合成的照片为背景进行拍摄。李春熙记者供图

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“预计到明年6～7月，将能够获得‘JM-010’的Ⅱb期临床试验顶线数据。我们计划以此为基础，一方面寻找新的合作伙伴，另一方面推进技术输出。同时，希望通过罕见神经障碍新药开发平台‘NOVA’，在2年内找到能够迅速改善患者生活质量的候选物，积极切入尚未被满足的医疗需求（un-met needs）。”

Conteira Pharma首席执行官Thomas Seeger于29日在接受《亚洲经济》采访时表示，加速推进JM-010的开发以及通过NOVA平台布局新管线，是Conteira Pharma当前最核心的业务。Conteira Pharma是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗药物开发的丹麦生物技术企业，2014年被Bukwang制药收购。Seeger自2020年底加入Conteira Pharma以来一直领导公司，此前曾在被视为全球领先CNS治疗药物开发企业的丹麦Lundbeck担任业务开发及许可部门的执行副总裁。

作为“左旋多巴诱发异常运动障碍（LID）”治疗药物，JM-010既是Conteira Pharma的核心管线，也是被寄予厚望、将成为公司首个商业化治疗药物的候选物。目前全球Ⅱb期临床试验正在进行中。Seeger表示：“不幸的是，受新冠疫情大流行影响，患者入组受到了干扰。我们正努力追赶进度，尽管可能存在一定挑战，但预计有望在今年内完成患者入组，并在明年6～7月左右获得顶线数据。”

作为帕金森病治疗药物，左旋多巴在治疗帕金森病方面疗效突出，但长期服用会出现LID这一不良反应。目前在欧洲尚无针对LID获批的治疗药物。Seeger称：“针对LID的未被满足需求非常巨大。如果能够获得关于JM-010的积极数据，有望在欧洲成为同类首创（first-in-class）新药。”但他同时一再强调，JM-010同样必须成为同类最佳（best-in-class）新药。Seeger表示：“不仅要为患者提供最优治疗，在药价方面也是极其重要的议题。尤其在欧洲，药物疗效与价格之间的关联度很高，因此我们认为证明其明确的优越性至关重要，并正为此投入大量努力。”

Thomas Seeger Conterapharma代表正在介绍本公司管线。 [照片=记者 李春熙]

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Conteira Pharma将JM-010以及正在推进临床试验计划批准（IND）的晨间静止症治疗药物‘CP-012’开发中所使用的‘DRUG’平台为基础，进一步升级为去年10月搭建的NOVA平台，并将其视为下一阶段的增长动力。作为下一代RNA基础新药开发平台，Seeger介绍说：“这是利用人工智能算法识别对基因表达起关键作用的核糖核酸（RNA）序列，并快速筛选出作为靶点的基因的技术。借此有望在约2年内发现候选物，从而大幅节省时间和成本。”目前，通过该平台正在开发用于治疗遗传性白质营养障碍的反义寡核苷酸（ASO）候选物‘CP-101’、‘CP-102’、‘CP-105’等。

去年，公司还为加快研究与开发（R&D）搭建了新的基地。Seeger回忆说：“我来到Conteira Pharma后，最先推进的项目之一就是公司大楼的搬迁。当时只有办公空间，完全没有研究设施。”因此，公司首先在2021年将办公室搬迁至DTU Science Park。随后又重新寻找能够配置实验设施的空间，并于去年10月迁入现址。Seeger表示：“在能够自行设计和运营实验室之后，我们可以直接掌控开发流程，加快创新进程。DTU Science Park不仅聚集了制药、生物及生命科学企业，还有各类初创公司，通过网络协同可以进一步加快公司成长，这也是一大优势。”他举例称，对于数据安全等问题，与其在公司内部新设相关部门，不如与隔壁大楼的IT公司合作，从而节约成本。

Conte Rafa Pharma研究所的研究人员正在进行新药开发研究。 [照片=记者 李春熙 提供]

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他表示，对与母公司Bukwang制药之间持续产生协同效应抱有期待。Seeger称：“Bukwang制药不仅仅是单纯的母公司，还与我们在JM-010临床等方面保持合作关系。对于像Conteira Pharma这样的小公司而言，能够拥有一个可以就新药开发全流程进行讨论的大型合作伙伴，是非常积极的因素。”

谈及韩国制药与生物产业，他表示：“给我留下了非常深刻的印象。尤其是SK Biopharm的‘Cenobamate’在癫痫领域做出了突破性贡献。”他补充称，包括Bukwang制药在内，大熊制药、东亚制药等传统制药企业积累的经验，再加上ABL Bio、Voronoi等掌握新技术的公司不断涌现，使得行业呈现出巨大的积极潜力。

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对于2021年尝试却未能成功的科斯达克上市，他表示：“当时Conteira Pharma已经是一家优秀的公司，而此后又进一步成长为更加成熟的企业。我们正在持续为重启上市程序做准备。”他还说：“我认为Conteira Pharma是韩国制药·生物产业的一员，并且与Bukwang制药、OCI保持着紧密合作关系，因此科斯达克上市始终是首要选项。但如果形势发生变化，也不排除考虑纳斯达克上市的可能。”

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