广东制药27日表示,公司已从香港眼科用药专业制药企业兆科眼科(Zhaoke Ophthalmology)引进儿童近视新药候选物质“NVK002”。公司方面称,将以尚未满足的医疗需求(un-met needs)为目标,积极推进眼科用药管线的扩充。
NVK002是一种针对儿童及青少年近视适应症的低剂量硫酸阿托品溶液制剂。该产品在无防腐剂的情况下,可在室温下保存24个月以上。阿托品目前以1毫克以上的高浓度制剂上市,主要用于散瞳(mydriasis)处方。由于其通过作用于中枢神经系统扩张瞳孔,可能引发幻觉、兴奋等反应,目前仅用于12岁以上患者。但NVK002作为一款可用于儿童的阿托品制剂,一旦实现商业化,有望成为有效的治疗选项,业界对此寄予厚望。
NVK002由美国企业Vyluma开发,已于去年10月公布临床结果,并计划在今年内向美国食品药品监督管理局(FDA)提交产品上市许可申请。广东制药通过与持有NVK002亚洲地区销售权的兆科眼科签订协议,获得了该产品在韩国境内进口和流通等方面的独家销售权。
广东制药代表Choi Sungwon表示:“期待NVK002在扩大广东制药眼科用药产品组合方面发挥核心作用。我们将通过持续的研究开发和新药引进,集中力量实现与NVK002的协同效应。”兆科眼科代表Li Xiaoyi也表示:“能与在与多家全球制药企业合作方面拥有丰富经验的广东制药建立NVK002长期合作伙伴关系,深感高兴。确信NVK002将发展成为一款可抑制更多地区儿童及青少年近视进展的创新药物。”
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