政府提出方案，要在2027年前把韩国制药·生物产业培育到诞生2个年销售额在1万亿韩元以上的“重磅炸弹”级新药，以及3家年销售额在3万亿韩元以上、跻身全球前50大制药企业的公司，加快推动制药·生物产业振兴。
![赵圭弘 保健福祉部部长 [图片来源=韩联社提供]](http://www.asiae.co.kr/news/img_view.htm?img=2023032408341165239_1679614451.jpg)
保健福祉部24日下午在首尔瑞草区韩国制药生物协会召开制药产业培育·支援委员会会议，并表示，对包含上述内容的《为跃升为生物健康全球枢纽国家所制定的第三次制药生物产业培育·支援综合计划（2023~2027年）》进行了审议并予以表决通过。通过该计划，政府不仅要实现重磅炸弹新药和全球前50大制药企业的产出目标，还要将药品出口额提升至160亿美元（约20.5万亿韩元），达到较2022年翻一番的水平，同时实现制药·生物产业优质就业岗位的创造，以及临床试验全球排名第3等目标。
此前第一轮综合计划提出的第一阶段目标，是摆脱以仿制药为中心的产业结构，培育以新药研发为中心的产业；第二轮综合计划则以生物类似药为开端，旨在提升生物医药品生产能力、丰富管线并扩大技术出口。而本次第三轮计划则明确提出全面进军全球市场，体现出“跃升为制药生物全球枢纽国家”的决心。
![去年6月，美国圣迭戈会议中心正在举行“BIO International Convention 2022”（Bio USA）。 [照片=记者 Lee Chunhee]](http://www.asiae.co.kr/news/img_view.htm?img=2022061418151613358_1655198116.jpg)
去年6月，美国圣迭戈会议中心正在举行“BIO International Convention 2022”（Bio USA）。 [照片=记者 Lee Chunhee]
View original image为实现上述目标，本次计划围绕研究开发（R&D）、投资及出口支援、人才培养、制度及基础设施等四大领域，分别制定了推进课题。
首先，在重磅炸弹新药的创制方面，政府构想在2027年前向公私合营研发总计投入25万亿韩元，开发10个全球新药。同时，为应对继新冠肺炎之后未来可能随时暴发的新发传染病大流行，将继续支持包括信使核糖核酸（mRNA）等下一代平台在内的疫苗开发，以实现疫苗的超高速研发。政府还将扩大对因老龄化而急剧增加的痴呆症、帕金森病等难治性脑神经系统疾病以及肌肉骨骼系统疾病相关研究的支持。
此外，对于近期在制药·生物产业中备受关注的新技术和数字化转型，政府也将给予积极支持。为抢占新技术先机，将大力支持基因修饰细胞治疗药物、抗体药物偶联物（ADC）、靶向蛋白降解剂（TPD）等制药·生物领域下一代技术的研发。同时，为支持利用人工智能（AI）开展新药开发，政府一方面将着手构建能够进行抗体药物蛋白结构预测和抗体设计的“韩国版 RosettaFold”，另一方面还将推进基于联邦学习模型、有效利用分散在各处的保健医疗数据等敏感信息的“K-MELLODDY”项目。
为提供上述支持，政府首先将把自去年起推进组建的“K-Bio疫苗基金”扩大至1万亿韩元规模，并在绩效分析的基础上，着手追加组建大型基金。不仅要扩大国内企业投资，还将通过提供选址、行政许可等支持和定制化激励措施，扩大吸引海外企业对韩投资。
在海外拓展方面，对于近期美国等主要国家保护本国产业的趋势日益强化，政府计划与相关部门组成协商机制进行紧密磋商，同时通过启动外交渠道，努力防止对国内制药·生物企业产生负面影响。政府还将扩大入驻美国波士顿已建成的“韩国生物创新中心（Korea Bio Innovation Center）”的支持对象，并在欧洲也建立类似据点。
针对近期业界反复提及的顽疾——人才短缺问题，政府提出未来5年共培养3.5万名人才的目标。在生产人才方面，将通过仁川松岛韩国版 NIBRT（K-NIBRT）、忠北梧松 K-Bio 培训中心等机构培养1.6万人；在临床·监管人才方面，则计划共培养1.3万人。尤其是在其中的监管科学领域，政府提出要在2025年前培养330名硕士和博士级人才。除此之外，还将培养4000名 IT·BT 融合型人才，以及2000名医师科学家和硕博级人才。
为推进上述监管创新和制度性支持，政府将推动在国务总理之下设立数字·生物健康创新委员会作为治理机构。同时，在业界不断发出改善呼声的药价方面，政府提出通过官民协商机制，制定能够对创新价值予以补偿的药价制度改进方案。
但也有担忧认为，在目前既没有重磅炸弹新药、也没有任何一家跻身全球前50的制药企业的情况下，政府此次提出的目标是否过于拔高。对此，保健福祉部保健事业政策局长 Jung Eunyeong 表示：“近期国内制药企业开发的新药在全球临床试验中获得了良好评价，并正尝试进军全球市场。大约有5~6个被寄予厚望、可能成为重磅炸弹的新药，政府也在为创制重磅炸弹新药进行研发投资，因此认为实现2个左右的目标是有可能的”，并说明称：“预计韩国的制药·生物产业水平也将至少发展到这一程度。”
保健福祉部长 Cho Kyuhong 表示：“制药·生物产业是关乎国民健康和保健安全保障的国家必需战略产业，从产业层面看，也是创造高质量高级就业岗位、并且出口持续增长的有前景领域。未来5年是我国跃升为制药生物全球枢纽国家的关键时期，希望通过本次综合计划，实现大胆的创新和投资，并恳请相关部门、产业界及专家们给予协助。”
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