柳韩洋行申请将肺癌新药“Lecraza”变更为一线治疗药物

柳韩洋行17日表示，已向食品医药品安全处提交变更许可申请，拟在上皮细胞生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗中，新增“Lekraza”（成分名：盐酸 Lazertinib 一水合物）的适应症。

Lekraza。 由柳韩洋行提供

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Lekraza于2021年1月18日获得食药处批准，用于EGFR T790M突变阳性的二线治疗。公司方面称，去年10月在以EGFR活化突变阳性非小细胞肺癌一线治疗为适应症开展的多国Ⅲ期临床试验中，确认了在无进展生存期方面具有统计学意义的改善。

柳韩洋行曾于去年12月在新加坡举行的欧洲肿瘤学会亚洲年会（ESMO Asia）上公布了详细的临床试验结果。

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柳韩洋行相关负责人表示，已申请变更许可以扩大国内适应症范围，并称“若获批，将能够作为一线治疗药物，更加迅速地为更多患者提供高质量的药物治疗机会”。

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