HLB在美国临床药理学会上发布药物相互作用药代动力学结果

HLB于17日表示，公司将在美国临床药理学会（ASCPT）上以海报形式发表包含其靶向抗癌药利沃塞拉尼在内的药物间相互作用药代动力学结果。

ASCPT是为促进患者的社会治疗性获益以及临床药理学和转化医学的发展而设立的学会。每年有2000名以上专家参加，就相关领域的知识和意见进行交流。今年的年会将于3月22日至24日在美国亚特兰大举行。

被归类为“最新创新摘要（Late-Breaking）”的该研究论文，由HLB美国子公司Elevar Therapeutics的首席运营官（COO）Jang Seonghun博士以及Jeff Heckman、Bill Strickland等人共同署名完成。研究旨在从与人体肝脏中最重要药物代谢酶之一“CYP3A4”相关的药物相互作用（药物间相互作用，Drug-Drug Interaction，DDI）角度，评估与其他药物合并服用利沃塞拉尼时的潜在风险。

HLB解释称，这是为新药上市申请（NDA）做准备的一环。在庞大的申请资料中，为了完成新药标签（labeling），必须包含与多种药物类别之间相互作用的相关数据。公司调查了主要通过CYP3A4代谢的利沃塞拉尼在与抑制CYP3A4代谢作用的其他药物合并服用时会受到多大影响。针对合并用药的个别结果将记载在标签中，预计将成为利沃塞拉尼与多种药物联合使用时给药方式的参考标准。

HLB于去年5月完成了以开发肝癌一线治疗药物为目标，在美国、欧洲、亚洲等12个国家对543名患者开展的利沃塞拉尼联合卡瑞利珠单抗的Ⅲ期联合临床试验，并在2022年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2022）上公布了研究结果。临床结果显示，患者总生存期（mOS）达22.1个月，展现出迄今为止最高水平的疗效，达成了主要有效性终点。此后，公司在去年11月末再次进行数据锁定（Data Cut-off），据悉正为5月启动NDA程序做准备。

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Elevar副社长Jang Seonghun表示：“正如恒瑞医药所披露的那样，以5月启动NDA程序为目标，Elevar与恒瑞医药已组建联合团队，正在毫无疏漏地准备申报资料。”他还表示：“同时，为实现快速商业化，我们正与大量一线临床医生沟通，同步制定销售战略。”他补充称：“我们将全力以赴，通过肝癌治疗药物的上市，推动韩国生物产业的振兴，成为引爆点。”

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