韩国食品医药品安全处于17日表示，已批准作为罕见药品的韩国杨森多发性骨髓瘤嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药物“卡毕蒂注（Silta-cabtagene Autoleucel）”。
卡毕蒂注是一种抗癌药，将能够识别B细胞成熟抗原的遗传信息导入患者的免疫细胞中，再将这类T细胞回输到患者体内。
预计可为此前已接受过包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38抗体在内至少四种治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，提供新的治疗机会。
卡毕蒂注被指定为“长期追踪调查”对象药品，自给药之日起须对不良事件情况进行为期15年的追踪调查。食品医药品安全处表示，已依据《先进再生生物法》规定的审查标准，对该药品的质量、安全性与有效性、生产及质量管理标准等进行了科学而严格的审查与评估。
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